ה- FDA אישר טיפול בזריקות של docetaxel) Taxotere) בשילוב עם cisplatin ו- 5-fluorouracil, לטיפול אינדוקציה ב- squamous cell carcinoma טרם הטיפול בכימורדיותרפיה או בניתוח.
ה- FDA ביסס את החלטתו על המחקר הבינלאומי TAX 324 שהינו phase III randomized, open-label שביסס את היעילות והבטיחות של התרופה בשיפור השרידות.
מבין 3251 המתרפאים שטופלו ב- Taxotere-based-therapy, שיעור ההישרדות היה משמעותית גבוה יותר בהשוואה ל-3243 המתרפאים שטופלו רק ב- cisplatin ו- 5-fluorouracil.
בקבוצת המתרפאים שטופלו ב- TPF נצפה סיכון יחסי נמוך יותר ב-30% לתמותה ושיעור שרידות של 70.6 חודשים לעומת 30.1 חודשים במתרפאים שטופלו ב- PF בלבד.
מחקר TAX 324 מצא כי התוספת של Taxotere לטיפול הכימותרפי שיפר משמעותית את השרידות והוסיף שנות חיים למתרפאים.
כל המשתתפים בניסוי סבלו מגידולים ב: oropharynx, larynx, hypopharynx or oral cavity אשר לא ניתנו להסרה כירורגית, כאלו שהסרה כירורגית לא הייתה מביאה לריפוי או כאלו שהסרה כירורגית לא הייתה מאפשרת לשמר את האיבר.
כל המשתתפים סווגו כ: III or IV SCCHN with no distant metastases STAGE.
תופעות טוקסיות בדרגות 34 נצפו ב- 65% מהמטופלים ב-TPF לעומת 62% מהמטופלים ב-PF.
לסיכום: יותר מ- 640,000 אנשים ברחבי העולם מאובחנים כחולים בסרטן ראש צוואר מדי שנה ויותר מ- 350,000 נפטרים.
סרטן בראש צוואר קשה במיוחד לטיפול והינו בעל אחוזי שרידות נמוכים. המצאות תרופה אפקטיבית המאפשרת את הארכת תוחלת החיים לחולים הינה חשובה ביותר כך אמרה Nancy Leupold נשיאת הארגון Support for People with Oral and Head and Neck Cancer.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
