ה- FDA סבור שיש להוסיף תוויות אזהרה ל- Tamiflu ו- Relenza

לאחר שנתיים של בחינת 596  דיווחים על תופעות ניאורפסיכיאטריות, שהתגלו בצעירים שקיבלו Tamiflu מתוכם מס’ מקרי התאבדות, ו- 115 דיווחים בעקבות השימוש בתכשיר Relenza, אין ל- FDA מסקנות חד משמעיות האם אירועים אלו קשורים לתרופות בלבד או לצרוף מחלה – תרופה. רוב הדיווחים הגיעו מיפן, ורוב הדיווחים הם על צעירים.

ה- FDA איננו יודע להסביר האם מדובר כאן ב- class effect  של חוסמי ניאוראמינידאז, או שמדובר בתופעת לוואי של התרופות, או שונה, מאחר ורוב הדיווחים הם מיפן, ואולי מדובר בשיטת דיווח שונה. כך או כך, גם ללא ידיעת הסיבה, ה- FDA מסב את תשומת לבם של הרופאים וההורים לעקוב אחר הצעירים שמקבלים את התרופה ולשים לב אם מופיעות תופעות ניאורופסיכיאטריות. . לדעת אנשי ה- FDA יש צורך להוסיף תוויות אזהרה מתאימות לתכשירים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף ה (לשעבר) במשרד הב, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

The marker: הסכם לפרוטליקס עם ה-FDA על מבנה ניסוי מכריע
פרוטליקס, אחת החברות החשובות בתיק ההשקעות של חברת ביוסל הגיעה להסכם עם ה-FDA על מבנה הניסוי בשלב השלישי והמכריע בתרופת הדגל שלה, prGCD, המיועדת לטיפול במחלת הגושה. מחלת גושה נובעת מהפרעה...
ה-FDA אישר לשימוש את התרופות: Flo-Pred, Recothrom, Intelence
ה-FDA אישר לאחרונה לשימוש מספר תכשירים חדשים: prednisolone acetate oral suspension לטיפול אימונוסופרסיבי או כנגד דלקת, topical thrombin לסיוע בהמוסטזיס ו- etravirine לטיפול...
קורונהה3
החיסון המתגבר יוצא לשוק
משרד הבריאות של יפן אישר לשימוש את חיסון הקורונה ARCT-154, המבוסס על טכנולוגיית RNA בעלת יכולת הגברה עצמית. זוהי הפעם הראשונה שחיסון מסוג זה אושר לשימוש במדינה מפותחת. מגפת הקורונה...
טכנולוגיה חדשה: אבחון גנטי טרום השרשתי (PGD)
אבחון גנטי טרום השרשתי (PGD – Pre-implantation Genetic Diagnosis) הינה טכנולוגיית אבחון גנטי מולקולרי, המבוצעת לפני השרשת ביצית מופרית ברחם אישה העוברת הפריה חוץ-גופית (IVF). הטכנולוגיה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר