ה- FDA סבור שיש להוסיף תוויות אזהרה ל- Tamiflu ו- Relenza

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

לאחר שנתיים של בחינת 596  דיווחים על תופעות ניאורפסיכיאטריות, שהתגלו בצעירים שקיבלו Tamiflu מתוכם מס' מקרי התאבדות, ו- 115 דיווחים בעקבות השימוש בתכשיר Relenza, אין ל- FDA מסקנות חד משמעיות האם אירועים אלו קשורים לתרופות בלבד או לצרוף מחלה – תרופה. רוב הדיווחים הגיעו מיפן, ורוב הדיווחים הם על צעירים.

ה- FDA איננו יודע להסביר האם מדובר כאן ב- class effect  של חוסמי ניאוראמינידאז, או שמדובר בתופעת לוואי של התרופות, או שונה, מאחר ורוב הדיווחים הם מיפן, ואולי מדובר בשיטת דיווח שונה. כך או כך, גם ללא ידיעת הסיבה, ה- FDA מסב את תשומת לבם של הרופאים וההורים לעקוב אחר הצעירים שמקבלים את התרופה ולשים לב אם מופיעות תופעות ניאורופסיכיאטריות. . לדעת אנשי ה- FDA יש צורך להוסיף תוויות אזהרה מתאימות לתכשירים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

באותו נושא: משרד הבריאות / גנטיקה

מאמרים נוספים

Artificial Intelligence 28
בראשונה: משרד הבריאות מעניק אישור רגולטורי למוצר מבוסס AI בתחום בריאות הנפש
מעניק אישור אמ”ר לסטארט-אפ Mentaily, יוצא זרוע החדשנות של שיבא ■ המערכת מבצעת אבחון, זיהוי, הערכה ותעדוף של מקרים פסיכיאטריים ומצבים נפשיים שונים, תורמת לקיצור זמני...
mother10
נתגלה זיכרון ביולוגי של הנקה בדגימות דם של ילדים
ילדים, שינקו באופן בלעדי למשך 3 חודשים לפחות, מציגים סמנים בדם הנבדלים מאלו של ילדים שלא ינקו. ממצאים אלו עולים מהמחקר הגדול מסוגו, שהתבסס על דגימות דם שנאספו מילדים, תוך חיפוש אחר...
אגף
משרד הבריאות - תנאים לאסדרת פעילות מילוי גזים רפואיים
בהמשך לאסון שאירע בבית הזיקוק באשדוד , פורסמו על ידי אגף הרוקחות הנחיות לאסדרת נושא ההובלה של גלילי גזים רפואיים בתנאי GDP. כעת המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה, מפרסם מסמך הנחיות...
אגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026
להלן קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026   שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026     בברכה, אגף הרוקחות, משרד...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

זיהוי הגיל בו הסמנים הביולוגיים לאלצהיימר משתנים באופן דרמטי

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טפסים לבתי מרקחת

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר