ה- EU מאשר את התרופה Cerdelga לטיפול ב- Gaucher disease

 

 

 

 

חדשות טובות לחולים ב- Gaucher disease באירופה לאחר שהרגולאטורים נתנו אישור ל- Cerdelga eliglustat של Genzyme ובכך אפשרו טיפול קו ראשון פומי למחלה הגנטית הנדירה.

 

 

אף על פי כן, ובהתאם לאישור שניתן בחודש אוגוסט האחרון בארה”ב, מספר קטן של חולים מבוגרים המבצעים מטבוליזם מהיר ל- Cerdelga על פי בדיקות מעבדה, אינם מתאימים לטיפול בתרופה, כך ציינה ה- European Commission.

 

 

האישור מתבסס על תוכנית מחקרים קליניים גדולה שנערכה ב- Gaucher disease type 1, וכללה כ- 400 חולים.

 

המחקרים הראו כי Cerdelga משפרת מגוון מדדים כולל גודל הטחול, רמת הטסיות, רמת ההמוגלובין ונפח הכבד, כמו גם יעילות דומה לטיפול האנזימטי החליפי Cerezyme (imiglucerase).

 

 

בנוגע לבטיחות, מרבית תופעות הלוואי של התרופה היו קלות וחולפות, כאשר הנפוצה בהן הייתה שלשולים (6% מהחולים), אף על פי שהשיעור בקרב המטופלים בפלסבו היה דומה או אף גבוה יותר.

 

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PhrmaLine
 
 

 

מאמרים נוספים

ה"עלון לצרכן" ותרומתו למעורבות המטופל בטיפולו הרפואי
 על פי תקנות הרוקחים, עליהן מופקדים אגף הרוקחים הארצי והרוקחות המחוזית במחוזות השונים בארץ, לכל אריזת תרופות (מלבד זריקות) מצורף “עלון לצרכן”, עם הסבר מפורט על טיב...
ה- CHMP ממליצה על אישור התרופה Imatinib Actavis
    ה- Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק לתרופה Imatinib Actavis עבור הטיפול ב:   • ילדים...
Cymbalta :FDA התוויה נוספת לטיפול בכאבים כרוניים בשרירים ובשלד
ה- FDA הודיע כי הוא מאשר התוויה נוספת  לתרופה duloxetine ,Cymbalta, תרופה לא נרקוטית המיועדת לטיפול בכאבים כרוניים בשרירים ובשלד (musculoskeletal pain), כולל כאבים בגב התחתון ואוסטיאוארטריטיס.התרופה...
themarker_-_google_search
טבע צפויה לקבל אישור שיווק באירופה לתרופה נגד אסתמה
      ועדה מייעצת של רשות התרופות האירופית פירסמה היום (ו’) המלצה לאשר את שיווקה של CINQAERO, תרופה משלימה לטיפול בבוגרים שסובלים מאסתמה אאוזינופילית חריפה שאינה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר