ה- FDA שולח פקחים אל מעבר לים

בכירים ב- FDA הצהירו לאחרונה כי הסוכנות מתכננת לשלוח פקחים לשגרירויות וקונסוליות ברחבי העולם המתפתח וזאת על מנת לשפר את איכות המזון והתרופות הזורמות לארה”ב. נציגי הסוכנות הצהירו כי ברצונם לממש דריסת רגל בארצות כגון הודו וסין, באיזורים כגון מרכז ודרום אמריקה ובמזרח התיכון.


 


כבר כיום שולחת הסוכנות פקחים לכתריסר מדינות מדי שנה על מנת לפקח על מפעלים ליצור תרופות ועל אתרים בהם מתנהלים מחקרים קליניים אך אותם בכירים הצהירו כי ברצונם שנוכחות הפקחים תהיה ממושכת וקבועה ולא זמנית וחולפת כפי שהיא כיום.


 


מזה זמן רב הסוכנות עוזרת להכשיר פקחים זרים ואף מייעצת לכתיבת תקנות ולהסמכת גרסאות של ה- FDA בארצות זרות וזאת במטרה לייצר רשויות מקומיות שיוכלו לחוקק חוקים ותקנות אופרטיביות בנושאי המזון והתרופות.
בשנים האחרונות עולה מספרן של התרופות המיוצרות מחוץ לארה”ב ונמכרות בארה”ב וה- FDA מוגבל ביכולתו לבחון את בטיחותן, בכירי הסוכנות מוסיפים ומציינים כי ה- FDA בוחן כיום פחות מ- 1% מהמזונות המיובאים.


 


ה- FDA פנה בקריאה לקפיטול לצורך הקצאה של תקציב לנושא אך ממשל בוש טרם אימץ המלצות אלו ומשום כך בוחן ה- FDA אפשרויות לנצל את תקציביהם של מנגנונים מקומיים.


 


 


לידיעה>>


 


‏ הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

האיחוד האירופי יכיר בתוצאות ביקורות תנאי ייצור נאותים (GMP) של משרד הבריאות
  משרדי התמ”ת והבריאות יזמו מהלך בו הושג הסכם אשר יפטור את יצואני התרופות הישראלים מביצוע בדיקות מעבדה נוספות על אדמת אירופה במהלך שהובילו משרדי התמ”ת והבריאות הושג...
themarker_-_google_search
"חוסר מקצועיות קיצונית": הפגישה בין נציגי פיליפ מוריס ושר הבריאות התקיימה בלי פרוטוקול ובלי שקיפות
  הרבה גבות הורמו באחרונה לגבי המדיניות החריגה של שר הבריאות יעקב ליצמן סביב הסיגריה החדשה של חברת פיליפ מוריס, האייקוס. ליצמן החליט על דעת עצמו ובניגוד לעמדת גורמי המקצוע במשרדו...
טסטים קליניים בתמרוקים
במאמר הקודם סקרנו את תהליך רישוי התמרוקים בישראל המוסדר בצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים), תשל”ג-1973. על גבי תוויות המוצרים מופיעות טענות שיווקיות (CLAIMS).אימות טענות...
תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), תשנ"ט-1999
 בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55(3) ו-62(6) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ”א-1981, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת לפי סעיף 48(א) לחוק יסוד: הממשלה, וסעיף 2(ב) לחוק העונשין,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר