אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםה- FDA שולח פקחים אל מעבר לים

ה- FDA שולח פקחים אל מעבר לים

בכירים ב- FDA הצהירו לאחרונה כי הסוכנות מתכננת לשלוח פקחים לשגרירויות וקונסוליות ברחבי העולם המתפתח וזאת על מנת לשפר את איכות המזון והתרופות הזורמות לארה"ב. נציגי הסוכנות הצהירו כי ברצונם לממש דריסת רגל בארצות כגון הודו וסין, באיזורים כגון מרכז ודרום אמריקה ובמזרח התיכון.


 


כבר כיום שולחת הסוכנות פקחים לכתריסר מדינות מדי שנה על מנת לפקח על מפעלים ליצור תרופות ועל אתרים בהם מתנהלים מחקרים קליניים אך אותם בכירים הצהירו כי ברצונם שנוכחות הפקחים תהיה ממושכת וקבועה ולא זמנית וחולפת כפי שהיא כיום.


 


מזה זמן רב הסוכנות עוזרת להכשיר פקחים זרים ואף מייעצת לכתיבת תקנות ולהסמכת גרסאות של ה- FDA בארצות זרות וזאת במטרה לייצר רשויות מקומיות שיוכלו לחוקק חוקים ותקנות אופרטיביות בנושאי המזון והתרופות.
בשנים האחרונות עולה מספרן של התרופות המיוצרות מחוץ לארה"ב ונמכרות בארה"ב וה- FDA מוגבל ביכולתו לבחון את בטיחותן, בכירי הסוכנות מוסיפים ומציינים כי ה- FDA בוחן כיום פחות מ- 1% מהמזונות המיובאים.


 


ה- FDA פנה בקריאה לקפיטול לצורך הקצאה של תקציב לנושא אך ממשל בוש טרם אימץ המלצות אלו ומשום כך בוחן ה- FDA אפשרויות לנצל את תקציביהם של מנגנונים מקומיים.


 


 


לידיעה>>


 


‏ הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: הזמנה להתייעצות עם תעשיית בתי המרקחת בישראל בנושא ביטול תהליך הגשת ערר למנהל לפי נוהל 16 של אגף הרוקחות "נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר"
משרד הבריאות שוקל לעדכן את נוהל 16 באופן ובנסיבות כמפורט במסמך הרצ"ב. מסמך זה מפורסם להתייחסות במסגרת תהליך הערכת השפעות רגולציה (RIA ) בהתאם להחלטות...
TheMarker: לא מבריא - הורשעו על מכירת מים מהולים במלח
הלבורנט נחמיה דוידסון והנטורופת דוד שדה ש שיווקו מים ומלח בריכוזים שונים כסגולה למרפא, הורשעו בעבירות על תקנות בריאות הציבור.   נחמיה דוידסון (46),...
health
טיוטא לנוהל: תנאי הפצה נאותים לתכשירים
    רצ"ב טיוטה לנוהל: תנאי הפצה נאותים לתכשירים נוהל זה מסתמך על : Official Journal of the European Union 23 November 2013: Guidelines of...
lishcat_hamischar
לענף התרופות - עדכונים 10/1/2021
שלום רב,   להלן מספר עדכונים:   1.  הצוות המשותף שהוקם על מנת לבחון את נושא דרישות שמירת מלאים קיים מספר מפגשים עם משרד הבריאות. ...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "המרגיע הבינלאומי – תפקיד המגנזיום במערכת העצבים המרכזית"
  • 21:50 – 21:30
    "מיומנו של רוקח קליני, התערבויות רוקחיות הלכה למעשה. חלק שלישי"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 20:50 – 20:30
    "כבדהו וחשדהו – גישה מאוזנת לטיפול מושכל באופיואידים"

 

  • 21:20 – 21:00
    "פטריית עור ופצעים בפה – הטיפול האידיאלי"

 

  • 21:50 – 21:30
    "טיפול תרופתי חדש בהפרעה בזקפה-חדשנות והזדמנות"
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות