ה- FDA מבקש נתוני בטיחות נוספים על פעילותם של Long-Acting Beta-Agonists

ה-FDA ביקש לאחרונה מחברת GlaxoSmithKline Plc ומחברות נוספות המייצרות תרופות נגד ניתוח נוסף הנוגע לבטיחותן של long-acting beta-agonistsהתרופות כוללות את  Advairו- Serevent של חברת Glaxo, Foradil של חברת Novartis, Symbicort של חברת AstraZeneca Plc, Perforomist של חברת Mylan ו- Brovana של חברת Sepracor.

 

בכירים ב- FDA דיווחו כי החברות נתבקשו לספק מידע נוסף ממחקרים קליניים הנוגע לבטיחות התרופות וזאת על מנת לבצע הערכה נוספת לבטיחות הטיפול באסטמה. הם הוסיפו כי ועדה חיצונית שתוקם היא שתבדוק את יעילות ובטיחות התרופות בסתיו או חורף של שנת 2008.

 

בנובמבר 2007 ועדה המייעצת ל-FDA המליצה על פרסום אזהרות בטיחות הנוגעות ל- Serevent amid של חברת Glaxo וזאת לאחר שנתקבלו דיווחים על מקרי מוות ב שטופלו בתרופה.

 

 

לידיעה  >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

ניתוח משולב חדש מאשר את הבטיחות של LABAs לטיפול באסטמה
בטיחותם של long-acting β2 agonists (LABAs) כטיפול משולב למחלת האסטמה אושר על ידי ניתוח משולב של מספר מחקרים שה- FDA חייב את עריכתם, כך מפרסם ה- New England Journal of Medicine....
סקירת ספרות
Gingko Biloba ודימום בעיניים אשה בת 65 נטלה טבליות שהכילו תמצית Gingko Biloba,40 mg    X3  ביום למשך שנתיים .במהלך ניתוח קטרקט, לאחר הזרקת Lidocaine ו- Bupivacaine...
מחט
זהירות, הלם אנפילקטי
תגובה חיסונית חריפה מופיעה במהירות ועלולה להיות קטלנית אם לא תטופל מייד. מהם התסמינים, איך מצילים את מי שלוקה בה ואיזה טיפול חדשני נגדה אושר לאחרונה? ג’ורדן קופר היה מלח הארץ....
החיסון נגד שחפת וצרעת אינו מגן מפני אלרגיות
  סקירה חדשה לא מצאה כל ראיות המעידות כי החיסון BCG (נגד שחפת וצרעת) מגן מפני אלרגיות.החיסון מבצע סטימולציה לתאים מסוג Th1 ולכן מעכב את התגובה האלרגית המתווכת על ידי תאי Th2, משום...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר