חב’ Watson והקפסולות לשחרור מושהה של Omeprazole

חברת התרופות המובילה Watson Pharmaceuticals, Inc. הודיעה לאחרונה כי קיבלה את אישורו הסופי של ה- FDA  עבור התרופה Omeprazole Delayed-Release Capsules USP במינונים של 10mg, 20mg, 40mg.

לחברה אף הוענקו מאה ושמונים ימים של בלעדי של התרופה עבור היותה החברה הראשונה שהגישה Abbreviated New Drug Application) ANDA) הכוללת פסקה המכילה אישור עבור מתן תוך ורידי של מינונים של 40 מ”ג של התרופה.

השיווק הבלעדי יחל בשעת ההשקה המסחרית אשר מתוכננת להתרחש במהלך הרבעון השלישי של שנת 2008, כאשר התאריך הסופי יקבע בהתאם לתזמון הפעילות לקביעת תיקוף המוצר ויצור הכמויות המיועדות לשיווק. החברה מתכננת להשיק אך ורק מינון של 40 מ”ג.

Omeprazole הינה המקבילה הג’נרית לתרופה Prilosec(R) Delayed-Release-Capsules-USP של AstraZeneca והיא מיועדת לטיפול קצר טווח ב- active duodenal ulcer.

במהלך 12 החודשים שקדמו לחודש מרץ 2008, הרוויחו Prilosec ומקבילותיה הגנריות כ- 240 מיליון דולר בארה”ב, וזאת על פי נתונים שהתקבלו מה- IMS Health.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

Avastin של חברת Roche נכשלה במחקר נוסף בסרטן המעי הגס
  חברת Roche ספגה אכזבה נוספת הקשורה בתרופה Avastin לאחר ששוברת הקופות האונקולוגית נכשלה במחקר נוסף שבחן את יעילותה בטיפול בסרטן המעי הגס.החברה השוודית דיווחה על תוצאות המחקר Phase...
תוצאות מבטיחות למחקר בתרופה המיועדת לטיפול ב- Hyperphosphatemia
  חברת Keryx Biopharmaceuticals מדווחת כי תרופה חדשה שמיועדת לסילוק רמות עודפות של זרחן מדמם של חולים עם אי ספיקת כליות השיגה תוצאות מבטיחות במחקר שנערך ביפן, הממצאים מעלים את...
משרד הבריאות: הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים עדכון שיטת הדיווח
שלום רב, מצ”ב מכתבה של מגר’ הדס רותם, מנהלת אגף הרוקחות. לתשומת ליבכם, ובברכת שבת שלום לנוהל>>  
themarker_-_google_search
הותר לפרסום: המשטרה חוקרת פרשת חשד לריגול עסקי בתחום שיווק התרופות
    הותר לפרסום כי המשטרה מנהלת חקירה שעניינה חשד לריגול תעשייתי בתחום שיווק התרופות.   החשד שנבדק הוא כי מנכ”ל חברה לשיווק תרופות פנה לבעל חברה המתמחה במודיעין...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר