חב’ Watson והקפסולות לשחרור מושהה של Omeprazole

חברת התרופות המובילה Watson Pharmaceuticals, Inc. הודיעה לאחרונה כי קיבלה את אישורו הסופי של ה- FDA  עבור התרופה Omeprazole Delayed-Release Capsules USP במינונים של 10mg, 20mg, 40mg.

לחברה אף הוענקו מאה ושמונים ימים של בלעדי של התרופה עבור היותה החברה הראשונה שהגישה Abbreviated New Drug Application) ANDA) הכוללת פסקה המכילה אישור עבור מתן תוך ורידי של מינונים של 40 מ”ג של התרופה.

השיווק הבלעדי יחל בשעת ההשקה המסחרית אשר מתוכננת להתרחש במהלך הרבעון השלישי של שנת 2008, כאשר התאריך הסופי יקבע בהתאם לתזמון הפעילות לקביעת תיקוף המוצר ויצור הכמויות המיועדות לשיווק. החברה מתכננת להשיק אך ורק מינון של 40 מ”ג.

Omeprazole הינה המקבילה הג’נרית לתרופה Prilosec(R) Delayed-Release-Capsules-USP של AstraZeneca והיא מיועדת לטיפול קצר טווח ב- active duodenal ulcer.

במהלך 12 החודשים שקדמו לחודש מרץ 2008, הרוויחו Prilosec ומקבילותיה הגנריות כ- 240 מיליון דולר בארה”ב, וזאת על פי נתונים שהתקבלו מה- IMS Health.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

עדכונים מרשויות הבריאות
  משרד הבריאות בישראל אישר טיפול משולב של Rosiglitazone ואינסולין   בהמשך למידע על תזכורת משרד הבריאות האנגלי לתגובת-נגד בשימוש משולב של Rosiglitazone ואינסולין (PharmaLine,...
health
טיוטת חוזר- חובת דיווח על אי שיווק תכשירים באריזות רשומות
    רצ”ב טיוטת חוזר בנושא שבנדון.אבקש התייחסותכם לא יאוחר מיום 19/4/15.   למכתב >>   לטיוטא >> מאת רויטל טופר – חבר טוב, סמנכ”ל...
מעבדה 4
חברת הביומד שהודיעה על פיטורים של 200 מעובדיה
נובוקיור הפכה לסיפור הצלחה ישראלי לאחר שפיתחה טכנולוגיה חדשנית לטיפול בסרטן המוח • חברת רדהיל הודיעה על קבלת מימון מממשלת ארה”ב, לטובת ניסוי המשווה מספר תרופות פוטנציאליות נגד...
ה- FDA מאשר התוויה נוספת לתרופה (JANUVIA (sitagliptin
ה- FDA אישר לאחרונה התוויה נוספת לתרופה JANUVIA לטיפול בסוכרת סוג 2. האינדיקציה לשימוש בתרופה JANUVIA  הינה בתוספת לדיאטה ולפעילות גופנית ולצורך שליטה במדד הגליקמי במבוגרים הסובלים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר