FDA – הנחיות לתעשייה להפצת ספרות מדעית להתוויות Off label

 

ה- FDA הוציא הנחיות לתעשייה להפצה של מאמרי מדעיים וספרות מקצועית לרופאים להתוויות Off label  בתכשירים משווקים.

ההנחיות החדשות הן הגרסא הסופית של טיוטת ההנחיות שפורסמה ב-2/2008.

ההנחיות החדשות כוללות הפצה של פרסומים מעיתונות שיש בה מערכת עם מומחים ומומחיות בנושא פרסום המאמר ואנשי המערכת הינם בלתי תלויים בכותבי המאמר.

ההנחיות החדשות באות למנוע שימוש בכותבי צללים שעלולים להיות בעלי קשרים פיננסיים עם חברת התרופות.

ההנחיות החדשות פותרות את חברות התרופות מהגשת מאמרים  אלו לבדיקת ה- FDA ומכירות בתועלת הבית שתהייה לצרכנים בהעברת המידע לרופאים על התוויות Off label של תכשירים משווקים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

globsnew
היוזמה הזוכה בתחרות ריבוט ו"גלובס:" בנק דגימות ביולוגיות למחקר ולטיפול
  לאור הבעיות האדירות שמאיימות על מערכת הבריאות – מהו הרעיון שיכול לאתחל מחדש את המערכת? 207 פרוייקטים – סטארט-אפים מסחריים, יוזמות מתוך מערכת הבריאות וגם רעיונות בוסריים...
טיפולים מונעים באוכלוסיית הקשישים, דורשים חשיבה נוספת
במאמר ב-BMJ השבוע טוענים רופאים כי טיפולים מונעים בקשישים עלולים לשנות את סיבת המוות ולא רק להאריך חיים ולכן הם קוראים לבדיקה מעמיקה יותר להערכת יתרונות ונזקי הטיפול המונע בקשישים....
PPIs או Coxibs מונעים אשפוז בשל כיבים אצל המטופלים ב NSAIDs
הוספה של PPIs או שימוש ב Coxibs מונעים אשפוז בשל כיבים אצל המטופלים ב NSAIDs.   שימוש בתרופות ממשפחת ה NSAIDs קשור בעליה בסיכון לכיב פפטי ולסיבוכיו. ניתן להקטין את הסיכון לכיב...
TheMarker: הסטארט אפ ביופרוטקט גייס כמיליון דולר
 הסטארט אפ ביופרוטקט – המפתח פתרונות לתופעות הלוואי של טיפולי הקרנה בחולי סרטן – גייס כמיליון דולראייב קוריאט, מנכ”ל ביופרוטקט: פוטנציאל השוק – יותר ממיליארד...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר