Rivaroxaban לפני הערכת פנל מומחים ב- FDA

 


 


פנל מומחים של ה- FDA  עומד לדון בתכשיר Rivaroxaban אשר קיבל לאחרונה אישור באירופה.
התכשיר נועד למנוע קרישי דם בחולים העוברים ניתוחים להחלפת מפרק הירך או הברך.
המלצת הפנל בד”כ מתקבלת ע”י ה- FDA.


Rivaroxaban הוא תכשיר פומי ראשון למניעת קרישי דם מאז אישור הוורפרין ב- 1954 הוא שייך לקבוצה חדשה של מעכבי פקטור Xa.
לדברי המומחים הממצא הבטיחותי העיקרי בניסויים הקליניים הוא דימום מוגבר.
שיעור הדימום אשר דרש התערבות רפואית היה נמוך אבל כמעט כפול בהשוואה לדימום בתרופות אחרות.
לדברי ג’ונסון & ג’ונסון שהייתה בין מפתחי התכשיר, כל תכשיר אנטיקואגולנטי נושא סיכון מסוים לדימום.
המידע שהוגש ל-FDA כולל ניסויים קליניים בלמעלה מ-12000 חולים, רובם בהשוואה לתכשיר enoxaparin.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מגר’ אורית רבינוביץ- רוקחת אחראית על מחקרים קליניים, מרכז רפואי תל- אביב


 


 


 



 

מאמרים נוספים

אולטרה סאוהד אסף הרופא 6
מחקר חדשני ופורץ דרך במרכז הרפואי שמיר - אסף הרופא: דימות חצוצרות באמצעות טכנולוגית אולטרה סאונד
פרופ’ רוני מימון, מנהל חטיבת נשים ויולדות במרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא), מסביר על המחקר החדשני לנשים שפונות לטיפולי פוריות בעקבות חסימה בחצוצרות. ”חסימת החצוצרות חד או דו...
nituh kesari
מספר פעולות מונעות זיהומים ב-S. aureus באתרי ניתוחים
    בדיקות סקר להמצאות Staphylococcus aureus, חיטוי נשאים וטיפול אנטיביוטי מונע מונעים כ- 40% מהזיהומים באתרי ניתוחים, כך על פי מחקר שפורסם ב- JAMA.   החוקרים השוו את...
השמנת יתר 2לאתר
ניתוחים בריאטריים מפחיתים את הסיכון לתחלואה בסרטן הקשורה להשמנה
ניתוחים בריאטריים מפחיתים את הסיכון לתחלואה בסרטן הקשורה להשמנה. אלו ממצאיו של מחקר חדש, שהוצג לאחרונה בשבוע המחלות של דרכי העיכול, שנערך בשיקגו. החוקרים, מאוניברסיטת קליבלנד, בחנו...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גלובולין קושר טירוקסין
 באדיבות ויקירפואה          Thyroxine-binding globulin גלובולין קושר טירוקסין      כינויים נוספים    TBG, Serpin A7, Thyropexin...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר