Rivaroxaban לפני הערכת פנל מומחים ב- FDA

 


 


פנל מומחים של ה- FDA  עומד לדון בתכשיר Rivaroxaban אשר קיבל לאחרונה אישור באירופה.
התכשיר נועד למנוע קרישי דם בחולים העוברים ניתוחים להחלפת מפרק הירך או הברך.
המלצת הפנל בד”כ מתקבלת ע”י ה- FDA.


Rivaroxaban הוא תכשיר פומי ראשון למניעת קרישי דם מאז אישור הוורפרין ב- 1954 הוא שייך לקבוצה חדשה של מעכבי פקטור Xa.
לדברי המומחים הממצא הבטיחותי העיקרי בניסויים הקליניים הוא דימום מוגבר.
שיעור הדימום אשר דרש התערבות רפואית היה נמוך אבל כמעט כפול בהשוואה לדימום בתרופות אחרות.
לדברי ג’ונסון & ג’ונסון שהייתה בין מפתחי התכשיר, כל תכשיר אנטיקואגולנטי נושא סיכון מסוים לדימום.
המידע שהוגש ל-FDA כולל ניסויים קליניים בלמעלה מ-12000 חולים, רובם בהשוואה לתכשיר enoxaparin.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מגר’ אורית רבינוביץ- רוקחת אחראית על מחקרים קליניים, מרכז רפואי תל- אביב


 


 


 



 

מאמרים נוספים

האם HRT מפחית את הסיכון למחלת עורקים?
מחקר שהוצג בוועידה השנתית ה- 65 של ה- Society of Vascular Surgery מצא כי hormone replacement therapy ,HRT מביא להפחתה בהימצאות של peripheral artery disease ,PAD, אפילו בקרב נשים עם...
woman injecting insulin
האם החיסון העתידי נגד HPV יכלול רק מנת חיסון אחת?
    מנה אחת או שתיים של ה- bivalent human papillomavirus vaccine יעילות כמשטר המקובל כיום של שלוש מנות חיסון למניעת זיהומים בצוואר הרחם הנגרמים על ידי HPV סוגים 16/18. כך...
טיפול אינטנסיבי להורדת לחץ הדם אינו משפיע על היכולת הפיזית בקרב מבוגרים
  טיפול אינטנסיבי להורדת לחץ הדם אינו משפיע על היכולת הגופנית של מטופלים מבוגרים – לא באופן חיובי ולא באופן שלילי – כך עולה מתת ניתוח של המחקר SPRINT אשר פורסם ב- JAMA...
yoga1
פיזיותרפיה טרם ניתוח ברום הבטן מפחיתה את שיעור הסיבוכים הנשימתיים לאחר הטיפול:
  תרגולי נשימה המבוצעים לפני ניתוח ברום הבטן מפחיתים משמעותית את הסיכון לסיבוכים נשימתיים לאחר הפרוצדורה, אלו מסקנותיו של מחקר חדש שפורסם ב- BMJ.   יותר מ- 400 מבוגרים שהתעתדו...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר