Rivaroxaban לפני הערכת פנל מומחים ב- FDA

 


 


פנל מומחים של ה- FDA  עומד לדון בתכשיר Rivaroxaban אשר קיבל לאחרונה אישור באירופה.
התכשיר נועד למנוע קרישי דם בחולים העוברים ניתוחים להחלפת מפרק הירך או הברך.
המלצת הפנל בד”כ מתקבלת ע”י ה- FDA.


Rivaroxaban הוא תכשיר פומי ראשון למניעת קרישי דם מאז אישור הוורפרין ב- 1954 הוא שייך לקבוצה חדשה של מעכבי פקטור Xa.
לדברי המומחים הממצא הבטיחותי העיקרי בניסויים הקליניים הוא דימום מוגבר.
שיעור הדימום אשר דרש התערבות רפואית היה נמוך אבל כמעט כפול בהשוואה לדימום בתרופות אחרות.
לדברי ג’ונסון & ג’ונסון שהייתה בין מפתחי התכשיר, כל תכשיר אנטיקואגולנטי נושא סיכון מסוים לדימום.
המידע שהוגש ל-FDA כולל ניסויים קליניים בלמעלה מ-12000 חולים, רובם בהשוואה לתכשיר enoxaparin.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מגר’ אורית רבינוביץ- רוקחת אחראית על מחקרים קליניים, מרכז רפואי תל- אביב


 


 


 



 

מאמרים נוספים

הפרלמנט הבריטי: על NICE לקבל עוצמה דומה לזה של הרשות הרגולטורית
חברי הפרלמנט הבריטי הכריזו כי  National Institute for Health and Clinical Excellence) NICE) צריכה לקבל עוצמה דומה לזו של הרשות הרגולטורית. כיום NICE חווה תסכול כאשר אין ביכולתה...
blood preser
אירועים קרדיווסקולאריים נדירים בקרב חולים עם היארעות של יתר לחץ דם קיצוני
      שיעור האירועים הקרדיווסקולאריים בקרב החולים המציגים אפיזודות של יתר לחץ דם חמור ולא סימפטומטי הינו נמוך, מצא מחקר רטרוספקטיבי שפורסם ב- JAMA Internal Medicine....
dipression
נשים רבות בגיל הפוריות נוטלות נוגדי דיכאון
  כ- 1 מתוך כל 7 נשים אמריקאיות בגיל הפוריות נוטלות נוגדי דיכאון – נתון המעלה “חשש ציבורי, עקב השלכות הטיפולים הללו על היריון” כך על פי ניתוח של ה- CDC שפורסם...
Cannabis
פורסמו המלצות חדשות בנוגע לשימוש בקנביס לפני טיפול כירורגי
הנחיות חדשות, שפורסמו על ידי האיגוד האמריקאי להרדמה ולרפואת כאב, עוסקות בצריכת קנביס לפני טיפולים כירורגיים. החוקרים בחנו את ההשלכות של צריכת קנביס, על מנת לנסות ולפתח המלצות, המתמקדות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר