Rivaroxaban לפני הערכת פנל מומחים ב- FDA

 


 


פנל מומחים של ה- FDA  עומד לדון בתכשיר Rivaroxaban אשר קיבל לאחרונה אישור באירופה.
התכשיר נועד למנוע קרישי דם בחולים העוברים ניתוחים להחלפת מפרק הירך או הברך.
המלצת הפנל בד”כ מתקבלת ע”י ה- FDA.


Rivaroxaban הוא תכשיר פומי ראשון למניעת קרישי דם מאז אישור הוורפרין ב- 1954 הוא שייך לקבוצה חדשה של מעכבי פקטור Xa.
לדברי המומחים הממצא הבטיחותי העיקרי בניסויים הקליניים הוא דימום מוגבר.
שיעור הדימום אשר דרש התערבות רפואית היה נמוך אבל כמעט כפול בהשוואה לדימום בתרופות אחרות.
לדברי ג’ונסון & ג’ונסון שהייתה בין מפתחי התכשיר, כל תכשיר אנטיקואגולנטי נושא סיכון מסוים לדימום.
המידע שהוגש ל-FDA כולל ניסויים קליניים בלמעלה מ-12000 חולים, רובם בהשוואה לתכשיר enoxaparin.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מגר’ אורית רבינוביץ- רוקחת אחראית על מחקרים קליניים, מרכז רפואי תל- אביב


 


 


 



 

מאמרים נוספים

בדיקות CT מאתרות מקרים מוקדמים של סרטן ריאות אך גם מובילות לניתוחים מיותרים
בדיקות CT עשויות לאתר מקרים מוקדמים של סרטן ריאות אך עשויות גם להוביל לניתוחים מיותרים   חוקרים טענו לאחרונה כי אף על פי ש-CT  חזה עשוי לזהות מקרים של סרטן ריאות בשלביו המוקדמים,...
heartpill לאתר
האם תוספי אשלגן מועילים לאחר ניתוח מעקפים?
למניעת היארעות חדשה של פרפור פרוזדורים, לאחר ניתוח מעקפים – מתן תוספי אשלגן רק כאשר רמותיו צונחות מתחת לגבול התחתון של הרמה הנורמלית,  אינו יעיל פחות ממתן שגרתי של אשלגן, כאשר...
ה- FDA הוציא הוראות בטיחות חדשות למדבקות פנטניל
 ה- FDA הוציא הוראות בטיחות חדשות למדבקות פנטניל ויבקש מהיצרנים לכלול אותן בעלונים.  מדבקות פנטניל  מיועדות רק לחולים שעמידים- לאופיואידים ויש להם כאבים כרוניים...
ה- Physicians' Health Study: הקשר בין גובה ואי ספיקת לב
אף על פי שמחקרים שנערכו בעבר דיווחו כי קיים קשר בין גובה ובין היארעות של מחלות קרדיווסקולאריות, אין זה ברור האם הגובה קשור בסיכון לאי ספיקת לב (heart failure). אנו משערים כי קיים קשר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר