בג”צ: שימוע נוסף בעניין אי-חידוש רישום תכשיר דנטלי

בדיון שהתקיים השבוע (26.3.07) בבג”צ, הסכים לערוך שימוע נוסף לחברת דנטאוריינט פוס, בעלת הרישום של התכשיר הדנטלי Toxavit Paste.

 

הדיון נערך בעקבות עתירה שהגישה החברה כנגד ההחלטה שלא לחדש את רישום התכשיר, המשמש רופאי לביצוע טיפולי שורש, לאחר כ-30 שנה בהן הוא היה רשום בישראל. בתגובה לעתירה טען משרד הב כי אין מקום לעריכת שימוע נוסף, מכיוון שלחברה נערך שימוע בעל פה, לאחר שהגישה השגה על הכוונה שלא לחדש את רישום התכשיר.

 

בדיון בבג”צ הוברר כי לאחר שנערך השימוע לחברה, פנה משרד הבריאות וביקש חוות דעת מקצועיות נוספות, שעליהן התבססה ההחלטה הסופית לא לחדש את רישום התכשיר. חוות דעת אלה נחשפו בפני החברה רק במסגרת הדיון בבג”צ, מבלי שניתן לה להגיב עליהן, למרות שלטענתה הן כוללות נתונים שגויים. לאור הערות השופטים, נאלץ משרד הבריאות, בניגוד לעמדתו המקורית, להסכים לעריכת שימוע נוסף לחברה, בכתב, שיאפשר לה להגיב לכל החומר שהוצג בפני משרד הבריאות. לאור הסכמה זו, נדחתה העתירה ללא הוצאות.

 

(בג”צ 10541/06)

*גילוי נאות: הכותב ייצג את חברת דנטאוריינט פוס בדיון בבג”צ 10541/06

 

הידיעה הועברה על ידי עו”ד זוהר יהלום, מחבר הספר “דיני ה והטיפול התרופתי בישראל” zohar@yahalomlaw.co.il

 

תגובת עו”ד יואל ליפשיץ

 

בניגוד למצטייר בהודעתו של עו”ד זוהר יהלום יש להדגיש כי בית המשפט דחה את העתירה אשר ביקשה להורות למשרד הבריאות לחדש את רישומו של התכשיר וקבע כי לאחר ששמע את בעלי הדין סבור ביהמ”ש כי אין בידו להתערב בהחלטת משרד הבריאות שלא לחדש את רישום התכשיר, שכן ההחלטה התקבלה על בסיס רפואי מקצועי, יחד עם זאת משרד הבריאות נאות לאפשר שימוע נוסף בכתב לעותרת אשר תוכל להעביר את טיעוניה בעיקר החדשים למשרד בכדי שישקול האם בכלל יש מקום להביאם בפני ועדה מייעצת בטרם יכריע בעניין. ככל רשות מינהלית משרד הבריאות איננו מתנגד לביצוע שימוע נוסף בלב פתוח ובנפש חפיצה אולם על העותר יהיה להביא נימוקים כבדי משקל בכדי לגרום למשרד הבריאות לשנות את החלטתו המקצועית. בניגוד לאמור בהודעתו של עו”ד יהלום החלטת משרד הבריאות שלא לחדש את רישום התכשיר לא נשענה על חוות הדעת הנוספות אותם העותר לא ראה אלא על בחינת תיק התכשיר על כל היבטיו הבטיחותיים. משרד הבריאות אפשר לעותר לשטוח את כל טענותיו בפני אנשי המקצוע וביקש לוודא  באמצעות חוות הדעת הנוספות שאכן החלטתו נכונה. לדעת המשרד התכשיר עלול לסכן את בריאותם של המשתמשים בו וישנם תכשירים בטוחים ואיכותיים יותר לשימוש בשוק הדנטלי, לאור כל האמור נדחתה העתירה. יש לציין כי את התיק בטעם משרד הבריאות הכינה עו”ד נילי דיקמן הרפרנטית החדשה של אגף הרוקחות בלשכה המשפטית.
 
גילוי נאות הכותב עזר בגיבוש כתב התשובה לעתירה והינו חבר של ע”וד יהלום.
 
התגובה הועברה ע”י עו”ד יואל ליפשיץ סמנכ”ל לפיקוח על קופות חולים ושירותי בריאות נוספים במשרד הבריאות


yoel.lipschitz@noh.health.gov.il

מאמרים נוספים

עידכונים מרשויות הבריאות
  משרד הבריאות הקנדי מעדכן לגבי בטיחות השימוש ב-Mefloquine (LARIAM) למניעת מלריה בחודש ינואר עדכן משרד הבריאות הקנדי בעלון לצרכן מידע לגבי בטיחות השימוש ב-Mefloquine (LARIAM) למניעת...
אוסטיאופורוזיס
אחת ההתפתחויות המשמעותיות ביותר במילניום האחרון היא העלייה הניכרת בתוחלת החיים הממוצעת. ככל שאנו מעוניינים בעומק ליבנו לזכות בחיי נצח, הארכת משך החיים מביאה עמה ללא ספק גם עלייה בשכיחותן...
health
המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015
     הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה למנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ ארנון אפק.   הוועדה החליטה על...
סקר מדגמי: 5 מוצרי דבש אשר אינם תואמים להגדרת "דבש" בתקן הישראלי
  שירות המזון במשרד הבריאות בשיתוף עם משרד החקלאות ומועצת הדבש ביצע סקר מדגמי של מוצרי דבש אשר נבדקו במכון התקנים הישראלי. נמצא כי 5 דוגמאות אינן תואמות להגדרת “דבש”...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר