ה- EMA ממליצה על השעיית הטיפול בתרופה Octagam בכל מדינות האיחוד

 

סוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) הודיעה כי היא ממליצה על השעיית אישור ה של התרופה Octagam שהינה אימונוגלובולין אנושי נורמאלי (human normal immunoglobulin, Octapharma GmbH) ועל איסוף התרופה הנמצאת כעת על המדפים באירופה.

הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם [Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)] בחנה את Octagam לאחר ששיווקה של התרופה הופסק בגרמניה ושוודיה בעקבות עלייה בלתי צפויה בדיווחים על היארעות תסחיפים של קרישי דם, כולל שבץ, אוטם שריר הלב ותסחיפים ל בקרב חולים שטופלו בתרופה. נראה כי העלייה הנוכחית בהיארעות המקרים קשורה בתהליך הייצור של Octagam.

בהתבסס על המידע הקיים בידיה, המליצה ה- CHMP כי לאור העלייה באירועים הנ”ל, יושעה אישור השיווק של התרופה בכל המדינות החברות באיחוד האירופאי וכי ההשעיה תישאר בתוקפה עד שיתוקנו כל הליקויים. ה- EMA ממליצה לרופאים להפסיק לרשום את התרופה ולהחליף את הטיפול בה לטיפול החלופי המתאים ביותר.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

קורונה 42
הדינמיקה של נגיף הקורונה
במחקר נכללו נבדקים שנמצאו חיוביים בבדיקת PCR במהלך 24 השעות האחרונות או שנחשפו לאדם שנמצא חיובי בבדיקת PCR במהלך 5 הימים האחרונים, מהללו ניטלו דגימות רוק ומחלל האף מידי יום למשך 14...
טיפול מוקדם ביתר לחץ דם, מוריד את הסיכון לתחלואה בקרב סוכרתיים
  טיפול מוקדם בלחץ דם גבוה עשוי להוריד את הסיכון להיארעות אוטם שריר הלב ושבץ בקרב חולי סוכרת, כך מראה מחקר אמריקאי חדש.   החוקרים מה- Health Partners Research Foundation שבמינסוטה...
blood pressure
Meta-Analysis: שליטה הדוקה על לחץ הדם טובה יותר משליטה הדוקה פחות
  משטרי טיפול אינטנסיביים לשליטה על לחץ הדם טובים יותר ממשטרי טיפול אינטנסיביים פחות למניעת אירועים קרדיווסקולאריים חמורים, כך על פי Meta-Analysis שפורסמה ב- Lancet. הניתוח כלל...
injection-virusלאתררר
אחד במזרק ואחד בלב
מחקר חדש מראה שמי שחוסנו נגד קורונה סבלו פחות מאירועי לב ומפגיעות נוספות בלב ובכלי הדם. רבות כבר נכתב על מחלת הקורונה, על החיסונים לה ועל הסכנות שנובעות ממנה. בין השאר, ידוע שהמחלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר