סדנא לדרישות לניסויים קליניים בבני אדם

ב- 12 ליוני השנה התקיימה לראשונה סדנא לדרישות לביצוע ניסויים קליניים באדם (FIM trial) לתרופות בעלות פוטנציאל סיכון גבוה כפי שבאות לידיי ביטוי בהנחיות האחרונות שפורסמו ע”י EMEA (עדיין כטיוטא). ה- guideline האמור מדריך בכל הנוגע למעבר מניסויים פרה-קליניים לניסויים ראשונים בבני-אדם וכולל את העקרונות להבטחת בטיחות הנבדקים וכיבוד הכללים האתיים המקובלים. באתר EMEA (לינק מצורף) מופיעות המצגות של הסדנא והן כוללות הסברים מצוינים בכל הנוגע לגישות לחישוב מינונים בבני-אדם בניסויים ראשונים וכן case study מפורט של מקרה TeGenero הידוע שלמעשה היווה זרז לפרסום ההנחיות החדשות.

 

 

לידיעה  >>

למצגות  >>

 

 הידיעה הועברה ע”י טל עטרות, דירקטור וקליניקה חברת וקטה

 

 

 

מאמרים נוספים

הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
רשומות ה’ בכסלו התשס”ח 15 5738 בנובמבר 2007   ילקוט הפרסומים 5738 , ה’ בכסלו התשס”ח, 15.11.2007  הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)...
עידכונים מרשויות הבריאות
משרד הבריאות הגרמני מוסיף אזהרה ע”ג אריזת תכשירים מכילי ביתא קרוטן  לאחרונה הזהיר משרד הבריאות הגרמני (ה-BfArM) לגבי הסיכון בשימוש בתכשירים המכילים ביתא קרוטן בכמות גבוהה...
themarker_-_google_search
פלוריסטם מנתרת ב-9% לאחר שקיבלה מסלול אישור מואץ לתרופת הדגל
פלוריסטם מפתחת תרופות על בסיס תאי גזע משליה. מסלול האישור המואץ נועד לשפר ולקצר את זמן הגישה של חולים לתרופות חדשות.    מניית פלוריסטם  מנתרת ב־9.2% במחזור של 6 מיליון...
כנס : Clinical Systems Biology
רשמו ביומנים, ב- 23-24 במרץ יערך כנס באודיטוריום של בניין הפיסיקה במכון ויצמן. ביום הראשון ההתמקדות תהייה על סרטן ומחקרים בתחום, היום השני יתמקד במחקרים על מחלות ניאורדגנרטיביות.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר