תיקון חדש לתקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים), תשמ”ו – 1986 פורסם בימים האחרונים ברשומות, ועתיד להיכנס לתוקף ביום 30.8.07. שלא כמקובל, התיקון החדש לא אושר לפני פרסומו בידי ועדה של הכנסת.
התיקון מרחיב את הפטורים המאפשרים שימוש בתכשירים שלא בכפוף לרישומם בפנקס התכשירים באגף הרוקחות.
עיקרי התיקון החדש הם:
1) ביטול ההוראה המחייבת כי תכשירים שנרקחו בבית מרקחת יסופקו לצרכן
באותו בית מרקחת או מוסד רפואי.
2) הרחבת הפטור על תכשירים להגנת תושבי המדינה במקרה של מחלה אפידמית
או מידבקת, גם ל”הגנה מפני חומרים כימיים או רדיואקטיביים”.
3) הוספת חריג חדש המתיר שימוש בתכשיר רשום שלא לפי תנאי הרישום (Off Label),
ללא כל הגבלה.”
הידיעה הועברה על ידי עו”ד זוהר יהלום, מחבר הספר “דיני הרוקחות והטיפול התרופתי בישראל”
zohar@yahalomlaw.co.il
