סוף לבצורת? ארבע חברות ישראליות מצפות לאישור FDA ב־2023

השנה הבאה עשויה להביא איתה בשורות טובות למטופלים עם סרטן הדם ולחלק מהחולים במחלות נדירות: ארבעה מוצרים הגיעו במקביל לקו הסיום ומחכים לתשובות ממינהל המזון והתרופות בארה”ב כדי להיכנס לשוק • עד היום אושרו בסך־הכול כעשר תרופות של חברות ישראליות עצמאיות • למה דווקא עכשיו צפוי יבול מבורך, ואילו אתגרים מחכים לחברות המפתחות.

אפשר לספור את התרופות של חברות ישראליות עצמאיות שאושרו עד היום על ידי ה־FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) על אצבעות שתי ידיים. ארבע מהאצבעות לוקחת טבע, עם קופקסון, אזילקט, אוסטדו ואג’ובוי. עוד אחת שייכת לאינטרפארם, שכבר אינה ישראלית ורשמה את רביף, ואליהן מצטרפות קמהדע, רדהיל, פרוטליקס, פרפל ביוטק, כיאזמה, סולג’ל והאחרונה שבהן יורוג’ן, ב-2020, עם תרופות שאמנם עברו מסלולי ניסויים מאתגרים, אך כולן וריאציות על חומרים מוכרים. למעשה, מאז 2002, שבה אושרה רביף, לא היה אישור של תרופה שאינה מבוססת על מוצר קיים, למעט תרופה של טבע.

 

מאת: גלי וינרב

 

לכתבה>>

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בתא-2-מיקרוגלובולין - Beta-2-microglobulin
   באדיבות ויקירפואה      בתא-2-מיקרוגלובולין – Beta-2-microglobulin      מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן ובדיקות נוזל השדרה  ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קראטינין
 באדיבות ויקירפואה         קראטינין – Creatinine      מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   תפקודי כליה   יחידות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / מעכב C1 אסטראזה - C1 esterase inhibitor
 באדיבות ויקירפואה       מעכב C1 אסטראזה – C1 esterase inhibitor   מעבדה   כימיה בדם   תחום   מדידה בדם של מעכב אנזים הקשור לשפעול...
הקשר בין תרופות נגד סרטן ובין תופעות לוואי נוירולוגיות
מחקר חדש שפורסם ב- Journal of Experimental Medicine, מסביר את הקשר הנצפה בין התרופה( bevacizumab( Avastin, Genentech שמטרתה לעכב גידולים על ידי השפעה על ה- vascular endothelial growth...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר