תקנות חדשות של ה FDA לסימון תכשירים מקדמי הגנה מפני שמש

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

מנהל התרופות והמזון האמריקאי יצא השבוע (23.8) בתקנות חדשות (new regulation that sets standards) לקביעת אמות מידה בכל הנוגע להרכב התכשירים,  מבחני המעבדה וסימון תכשירי הגנה בפני שמש, הן  לגבי הגנה בפני קרינת אולטרה סגול A ( UVA) והן לגבי קרינת אולטרה סגול B) B UVB ).

במשך למעלה מ -30 שנה יכלו הצרכנים לאמוד את מידת ההגנה שניתנה להם לחשיפה לשמש על פי המדד היחיד שקיים היה עבורם והוא  מדד ה-  sun protection factor ) SPA ). מדד זה נע בין 2-60  ומשמעותו:  משך הזמן  המרבי שבו אדם יכול לשהות בשמש בטרם יגרום לעצמו נזק. מקדם הגנה זה  הצביע על רמת ההגנה שמעניק התכשיר מפני קרינת אולטרה סגול מסוג B.

המנהל ממליץ על שיטת סימון בכוכבים המציינים את רמת ההגנה בפני קרינת UVA , כאשר ארבע כוכבים מסמנים את רמת ההגנה המרבית מפני קרני שמש מסוג זה.  כמו כן מבקש המינהל מכל יצרני התכשירים להוסיף הערת אזהרה בתיאור הנתונים על המוצר  – כאשר ההודעה תהא בנוסח הבא: “חשיפה לקרינת UV מגדילה את הסכנה לסרטן העור, הזדקנות מוקדמת של העור וכן  נזקי עור אחרים”.

 

 

לידיעה >> 

הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

אגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026
להלן קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026   שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל במרץ 2026     בברכה, אגף הרוקחות, משרד...
FOODDD
האם התזונה משפיעה על מחלות בבלוטת התריס?
סקירה גדולה מאתגרת מיתוסים, הנוגעים לקשר בין דיאטה ובריאות בלוטת התריס, ומראה כיצד דפוסי דיאטה ספציפיים מועילים לתפקוד הבלוטה. החוקרים מצאו כי תזונה ים תיכונית, העשירה בפירות ירקות,...
hospital bed
8 שבועות של אי ודאות: מה צריכים לעשות הנחשפים לשחפת בשיבא
הודיע כי אלפי חולים ומבקרים נחשפו לחולה שחפת בשיבא, מה שגרר בהלה ובלבול רב בציבור • איך צריך להיבדק, מתי האירוע יהיה מאחוריכם ולמה כל כך הרבה אנשים הוגדרו כנחשפים? הודעת...
אגף
משרד הבריאות - ברכה לחג הפסח ופירוט על פעילות אגף הרוקחות בחופשת פסח
שלום רב וחג פסח כשר ושמח   בין התאריכים  29.03.26-09.04.2026 , משרד הבריאות יהיה סגור לרגל חופשה מרוכזת לחג הפסח.   לאור המצב הביטחוני, מחלקות האגף תמשכנה לתת מענה בנושאים...

נושאים חמים

חוקרים סקרו 400 אלף פוסטים וגילו תופעות לוואי חדשות לתרופות ההרזיה

נטייה לאופטימיות מפחיתה את הסיכון לדמנציה

האם יש קשר בין הסטטוס המשפחתי ותחלואה סרטנית?

אקסטזי - סם האהבה

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר