(Renvela (sevelamer carbonate הינה תרופה המשמשת לשליטה על רמות הפוספור בסרום אצל חולים במחלת כליה כרונית המטופלים בדיאליזה.
Renvela הינה הדור החדש של התרופה Renagel שהינה התרופה קושרת הפוספט הנרשמת ביותר בארה”ב.
נשיא Genzyme Renal החברה המפתחת אמר כי אישור התרופה הינו אבן דרך במאמץ לשיפור איכות החיים של חולים המטופלים בדיאליזה, כעת כאשר התרופה אושרה לשימוש בחולים אלו יחל שלב נוסף מול רשויות הרישום לאישור התרופה לשימוש בחולים המצויים בשלבים מוקדמים יותר של מחלות כליה כרוניות.
כמו Renagel) sevelamer hydrochloride) גם Renvela הינה calcium-free, metal-free, non-absorbed phosphate binder.
Renvela מספקת את כל היתרונות המצויים ב- Renagel ובנוסף הינה בעלת יכולת של carbonate buffer.
במחקר קליני שהשווה את שתי התרופות נמצא כי שתי התרופות שלטו על רמות הפוספט בסרום בצורה דומה אך המטופלים ב- Renvela היו מצויים בסבירות גבוהה יותר לשימור רמות הביקרבונט וכמו כן היו מצויים בסיכון נמוך יותר לסבול מתופעות לואי גסטרואינטסטינליות.
Genzyme צפויים לשחרר את התרופה לשוק בארה”ב במהלך הרבעון הראשון בשנה הבאה וכעת הם מצויים בתהליכי אישור על מנת לשווק את התרופה גם באירופה ובדרום אמריקה.
Renagel עדיין תהיה זמינה לשימוש אך המטרה לטווח הארוך הינה להמיר את השימוש בה ל- Renvela.
במהלך המחצית הראשונה של השנה הבאהGenzyme אף תנסה לקבל את אישור ה- FDA לטיפול ב- Renvela בחולים הסובלים מהיפרפוספטמיה עם מחלת כליות כרונית אשר אינם מטופלים בדיאליזה.
לאחרונה ה- FDA אישר התוויה נוספת שלRenagel לשליטה ברמות הפוספור בסרום בחולים המטופלים בדיאליזה פריטוניאלית.
שמירה על רמות הפוספט בסרום הינה קריטית, רמות גבוהות של פוספור נפוצות בחולים המטופלים בדיאליזה והינם קשורים בסיכון מוגבר למחלות קרדיווסקולריות ותמותה.Renagel אף מספקת יתרון נוסף בכך שהיא מורידה את רמות ה- LDL cholesterol.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
