ה-FDA ביקש לאחרונה מחברת GlaxoSmithKline Plc ומחברות נוספות המייצרות תרופות נגד אסטמה ניתוח נוסף הנוגע לבטיחותן של long-acting beta-agonistsהתרופות כוללות את Advairו- Serevent של חברת Glaxo, Foradil של חברת Novartis, Symbicort של חברת AstraZeneca Plc, Perforomist של חברת Mylan ו- Brovana של חברת Sepracor.
בכירים ב- FDA דיווחו כי החברות נתבקשו לספק מידע נוסף ממחקרים קליניים הנוגע לבטיחות התרופות וזאת על מנת לבצע הערכה נוספת לבטיחות הטיפול באסטמה. הם הוסיפו כי ועדה חיצונית שתוקם היא שתבדוק את יעילות ובטיחות התרופות בסתיו או חורף של שנת 2008.
בנובמבר 2007 ועדה המייעצת ל-FDA המליצה על פרסום אזהרות בטיחות הנוגעות ל- Serevent amid של חברת Glaxo וזאת לאחר שנתקבלו דיווחים על מקרי מוות בילדים שטופלו בתרופה.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
