התרופה החדשה שהינה נוגדן מונוקלונלי ל- IgG4 הנקשר לקולטן לכימוקינים CC (CCR5) הינה נסבלת היטב על ידי החולים ומראה פעילות אנטי ויראלית משמעותית כנגדCCR5-tropic HIV-1, כך טוען מחקר חדש המצוי ב- phase II.
המחקר הדן בתרופה החדשה הקרויה HGS004 כולל 63 חולים עם CCR5-tropic HIV-1 infection.
החולים חולקו ל-5 קבוצות קוהורט שטופלו ב-0.4 mg/kg, 2.0 mg/kg, 8.0 mg/kg, 20 mg/kg or 40 mg/kg ו- 13 חולים שטופלו בפלסבו.
על פי החוקריםHGS004 נסבלה היטב על ידי החולים ולא הציגה כל dose-limiting toxicities, כמו כן מצאו החוקרים יחס מנה-תגובה שאינו ישר בקרב כל 5 קבוצות הניסוי. הקליטה הגבוהה ביותר של הקולטן ל- CCR5 נצפתה בקבוצת המינון הגבוהה ביותר במהלך 28 ימי המעקב.
ביום ה-14 נצפתה הפחתה ברמות ה- RNA של הנגיף בפלסמה בקרב 54% מהחולים שנטלו 8 mg/kg, 20 mg/kg, 40-mg/kg, רמות התרופה ביחס לרגישות (היחס בין הריכוז ביום 14 לריכוז הגורם לעיכוב של 90%) צפה את התגובה אנטי ויראלית ביום ה- 14.
תצפית מעניינת נוספת הייתה העלייה המשמעותית שנצפתה בספירות ה- CD4, CD8 בדם הפריפרי לאחר מתן התרופה אפילו במינונה הנמוך ביותר. העלייה נצפתה כבר ביום 1 ונשתמרה מעבר ל- 28 ימים בקרב קבוצת המינון הגבוה.
החוקרים סיכמו ואמרו כי יש להוסיף ולחקור את ההשפעות ארוכות הטווח של התרופה על מערכת החיסון של החולים.
מקור הידיעה >> J Infect Dis 2008;197:721-727
הידיעה הועברה ע”י בעז מזרחי, דוקטורנט במחלקה לכימיה תרופתית, ביה”ס לרוקחות, האוניברסיטה העברית, ירושלים. [email protected]_
