FDA מאשר גרסא גנרית ראשונה Risperidone לטיפול פסיכיאטרי

ה- FDA אישר לאחרונה את הגרסא הנרית הראשונה של התרופה Risperdal) risperidone) בטבליות. Risperdal הינה תרופה אנטי פסיכוטית המיועדת לטיפול במצבים של סכיזופרניה, הפרעה דו-קוטבית ומצבים פסיכיאטרים אחרים.

לתרופה הגנרית יצורפו אותן אזהרות הבטיחות המצורפות ל- Risperdal, בין האזהרות תופיע האזהרה כי יש לנקוט משנה זהירות במטופלים מבוגרים הסובלים מפסיכוזה הקשורה בדמנציה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות אטיפיות וזאת מכיוון שנמצא כי מטופלים אלא מצויים בסיכון מוגבר לתמותה ביחס למטופלים דומים שטופלו בפלסבו.

Risperdal ותרופות אנטי פסיכוטיות אחרות, אינן מאושרות על ידי ה- FDA לטיפול בפסיכוזות הקשורות בדמנציה ושימוש כזה שנעשה לעיתים על ידי רופאים, נופל בין הכיסאות של הפרקטיקה והרפואה ומכונה off-label.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine