פנל מומחים של ה- FDA אומר כי הסיכון שבשימוש בשתי התרופות Servent ו- Foradil עולה על התועלת, ויש להגבילן לשימוש כמונוטרפיה.
משמעות ההמלצות הן לא הורדת התכשירים מהמדפים, אלא לדאוג שהטיפול בתרופות אלה יהיה בנוסף לטיפול במשאפים סטרואידים.
שתי התרופות מקבוצת הביתא אגוניסטים נמצאו קשורות לסיכון לאישפוז ומות כתוצאה מאסטמה. הקשר שנמצא, היה אומנם קטן אך משמעותי.
קווי ההנחיה והתוויות ממליצים על טיפול משולב של ביתא אגוניסטים וסטרואידים.
השילוב שבין שני הטיפולים מקטין את התהליך הדלקתי ובכך מקטין את הסיכון לרמה שמצדיקה את השימוש בתכשירים.
מחקרים מצביעים על כך שחולים נוטים שלא להשתמש בשילוב שבין ביתא אגוניסטים וסטרואידים היות והשימוש בביתא אגוניסטים בלבד מוביל להקלה בהיתקף, דבר המוביל לשימוש בביתא אגוניסטים לבד.
הפנל נתן את תמיכתו לשתי תרופות אסטמה אחרות Advir ו- Symbicort במבוגרים. שתי התרופות מכילות שילוב של ביתא אגוניסטים וסטרואידים, דבר המבטיח שימוש בו זמני של שני המרכיבים. בילדים הביעו החוקרים את אי שביעות רצונם מכמות המחקרים הדלה המצביעה על היעילות והבטיחות בשימוש בתכשירים.
ה- FDA יבקש מהיצרנים לבצע עוד ניסויים בתכשירים אלו .
הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”
