מדובר בהסכם שיתוף פעולה ראשון בין חברת תרופות סינית לחברת ביוטק ישראלית המפתחת תרופה בשלב מתקדם
חברת פיתוח התרופות די-פארם חתמה על הסכם חברת עם וונבנג ביופארמה (Wanbang Biopharmaceuticals) הסינית לרישוי, פיתוח משותף והפצה של תרופת ה-DP-b99 לטיפול בשבץ מוחי, בסין. תרופת ה-DP-b99 שמפתחת די-פארם מיועדת לחולים שלקו בשבץ מוחי בינוני וחמור, הנגרם כתוצאה מהפסקת אספקת הדם למוח עקב חסימת כלי דם. התרופה נמצאת בשלב הניסוי הקליני השלישי, לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התחלת הניסוי המתקדם. לפי ההסכם, מתחייבת וונבנג לממן את ניסוי השלב השלישי בתרופה בסין ב-450 חולים. הניסוי הקליני ייערך במשותף עם די-פארם. על פי הסטנדרטים המוגדרים של ה-FDA, די-פארם תהיה רשאית להשתמש בתוצאות הניסוי לשם קבלת אישורים רגולטוריים בארה”ב ובאירופה. כמו כן, לדי-פארם קיימת אופציה להרחיב את הניסוי מעל ל-450 חולים תוך כיסוי העלויות הנוספות.
בתמורה להענקת הרישיון וזכויות ההפצה בסין, צפויה די-פארם לקבל מוונבנג סכום של עד 25.5 מיליון דולר בתשלומים בכפוף למועדי השלמת הניסויים הקליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ועמידה ביעדי מכירות בסין. כמו-כן, תקבל די-פארם תמלוגים בשיעור משמעותי מהיקף מכירות התרופה בסין, בתמורה לאספקה בלעדית של התרופה.
מאת: פז וייסמן- TheMarker
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
