ה- FDA מעניק עדיפות לבחינת בקשת רישום התרופה( New Drug Application – NDA)
telaprevir המיועדת לטיפול באנשים הסובלים מצהבת כרונית C מגנוטיפ 1. בדצמבר 2010 סוכנות התרופות האירופאית European Medicines Agency – EMA החלה אף היא בהליך בדיקה מזורז של התרופה באירופה.
הפניה לרגולאטורים מתבססת על מידע העולה משלושה מחקרי phase III (ADVANCE, ILLUMINATE
ו- REALIZE) שבדקו טיפול בתרופה למשך עד 12 שבועות בשילוב עם Pegasys® ,pegylated-interferon alfa-2a ו- Copegus® ,ribavirin, עבור אנשים הסובלים מזיהום כרוני בנגיף ההפטיטיס C מגנוטיפ 1 ואשר לא טופלו בעבר כלל, או שטופלו בטיפולים המקובלים אך לא הציגו תגובה משביעת רצון.
Telaprevir הינה מעכב פומי המשפיע ישירות על האנזים פרוטאז (protease), האנזים החיוני לשכפול הנגיף.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
