עקב סיכון מוגבר למחלות בשריר (myopathy) ה- FDA ממליץ על הגבלת השימוש ב- simvastatin במינון 80 מ”ג, המינון הגבוה ביותר המאושר לשימוש.
ה- FDA פרסם את ההמלצות הבאות לרופאים:
• לא להתחיל את הטיפול במינון של 80 מ”ג.
• להמשיך טיפול במינון של 80 מ”ג רק בחולים שטופלו בתרופה למשך 12 חודשים או יותר ושלא הציגו כל סימן למיופתיות (הסיכון הגבוה ביותר למיופתיות ול- rhabdomyolysis מופיע במהלך שנת הטיפול הראשונה).
• יש להיעזר בטיפולים נוספים אם טיפול במינון של 40 מ”ג simvastatin אינו מביא את רמת ה- LDL לרמה הרצויה.
הסוכנות הודיעה כי תשנה את עלון המידע המצורף לתרופה כך שיאפיין תרופות מסוימות כבעלות קונטרא-אינדיקציות לשימוש יחד עם simvastatin וזאת עקב הסיכוי להגברת רמת ה- simvastatin. התרופות הללו כוללות:itraconazole, ketoconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone, gemfibrozil, cyclosporine ו- danazol.
יתר על כן, אין להשתמש בתרופות הבאות יחד עם מינונים של simvastatin הגבוהים מ- 10 מ”ג: amiodarone, verapamil ו- diltiazem. ולבסוף, אין לרשום amlodipine ו- ranolazine יחד עם מינונים הגדולים מ- 20 מ”ג של simvastatin.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
