חומרים מפוקחים (Controlled Substances) – הינם חומרים,תכשירים או כימיקלים המנויים בתוספת הראשונה לפקודת הסמים המסוכנים (סמים מסוכנים),
חומרים פסיכוטרופיים או חומרי מוצא (פרהקורסורים) הטעונים פיקוח לפי פקודת הרוקחים ואמנות האו”ם הרלוונטיות.
הוראות החוק מחייבות ניהול ייחודי עבור תכשירים הכלולים בקבוצת ה”חומרים המפוקחים” בין היתר ניהול תיעוד מלאי וצורך באישורים ותהליכי ייבוא ייעודיים
לסמים מסוכנים/נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים וחומרי מוצא (פרהקורסורים).
במסגרת הנגשת המידע הנדרש לצורך עמידה בהוראות החוק, אגף הרוקחות (בדף המחלקה לייבוא פרמצבטיקה וסמים),
מפרסם את רשימת כל התכשירים הרשומים בישראל בהקשר לחומרים מפוקחים, נכון ליוני 2026 (הרשימה תתעדכן מעת לעת).
המידע מחולק בקובץ לשלושה גיליונות על פי שלוש הקבוצות הבאות: סמים מסוכנים/נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים וחומרי מוצא (פרהקורסורים).
קישור לפירסום באתר:
https://www.gov.il/he/pages/controlled-registered-medications-list
לתשומת ליבכם: מיובאים ומשווקים בישראל גם תכשירים שאינם רשומים בישראל (בהתאם לתקנה 29) ולמרות שאינם נכללים ברשימה זו, חובת הניהול הייחודי
חלה גם עליהם באופן זהה לחלוטין.
בברכה,
מגר' ויקטוריה פינקל-פקרסקי
מנהלת המחלקהלייבוא פרמצבטיקה וסמים
אגף הרוקחות
