הרגולאטורים האירופאים נתנו אור ירוק לגלולה Otezla של Celgene Corp לטיפול ב- psoriasis ו- psoriatic arthritis.
ה- European Commission נתנה אישור שיווק ל- Otezla (apremilast) עבור chronic plaque psoriasis בינונית עד חמורה בקרב מבוגרים שלא הגיבו כראוי לטיפול סיסטמי כולל cyclosporine, methotrexate, או psoralen ו- ultraviolet-A light (PUVA). ה EC אף אישרה את ה- phosphodiesterase-4 (PDE-4) inhibitor לטיפול ב- PsA במבוגרים שלא הגיבו כראוי לטיפול ב- non-biological disease-modifying antirheumatic drugs.
Otezla אושרה בחודשים מרץ וספטמבר בשנה שעברה על ידי ה- US Food and Drug Administration לטיפול ב- PsA ו- psoriasis, בהתאמה. חוות דעת חיובית פורסמה על ידי ה- Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP בחודש נובמבר והתרופה צפויה להיות מושקת באיחוד האירופאי בחודשים הקרובים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
