משרד הבריאות – עדכון הקישור לדיווח תופעות הלוואי המופיע בעלונים

נוהל “הנחיות להגשה ועדכון עלונים לרופא ולצרכן” PRA-004/01 קובע כי יש לציין בעלון לרופא ובעלון לצרכן קישור לדיווח תופעות לוואי.

החל מיום 30.08.2026 חל שינוי בכתובת הישירה לפורטל הדיווח על תופעות לוואי מתכשירים, ועל כן יש לעדכן את ההפניה בעלונים בהתאם.

בהמשך להודעת המחלקה לרישום תכשירים מיום 10.09.2026, בנושא עדכון הקישור לדיווח תופעות הלוואי המופיע בעלונים, ובמטרה לאפשר את ביצוע העדכון במסגרת מחזור העדכונים השוטף של העלונים, ככל שניתן,

יחולו ההנחיות המפורטות להלן –

עדכון הקישור יבוצע כחלק מהעדכון הבא של העלון לרופא ולצרכן או בתוך 5 שנים (מיום 01.01.2027), המוקדם מביניהם.

הנחיות אלה חלות על כלל העלונים, לרבות עלונים המפורסמים במאגר התרופות באתר משרד הבריאות ועלונים המודפסים באריזת התכשיר.

העדכון יבוצע בהתאם להנחיות חוזר “הארכה וחידוד הנחיות של הוראת שעה בנושא: מסלול הודעה (נוטיפיקציה) לעלונים חדשים ולעדכון והחמרות בעלונים של תכשירים הומניים ווטרינריים” ובהתאם להנחיות נוהל “הנחיות להגשה ועדכון עלונים לרופא ולצרכן” (PRA-004/01)

ככל שעולה מורכבות ביישום הנחיות אלה, יש לפנות למחלקה לרישום תכשירים לקראת תום התקופה האמורה לשם קבלת הנחיות פרטניות.

להלן הקישור העדכני לדיווח תופעות לוואי:

https://reportsideffect.health.gov.il/drugs/home

בברכה,

המחלקה לרישום תכשירים