linaclotide לטיפול בתסמונת המעי הרגיז/עצירות משיגה תוצאות מרשימות ב- Phase III

 

החברה הספרדית Almirall  ושותפתה Ironwood Pharmaceuticals הציגו תוצאות חיוביות שעלו מהמחקר בתרופה linaclotide המיועדת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז ובעצירות.
החברות פרסמו תוצאות חיוביות שהשיגו מובהקות סטטיסטית ורלוונטיות קלינית, שעלו ממחקרPhase III שכלל 803 נבדקים שטופלו ב- linaclotide עבור י בטן/אי נוחות בטנית ותסמונת המעי הרגיז.
שיפור מובהק נצפה אף עבור מטרות המחקר המשניות (תדירות מתן הצואה, מרקם הצואה, מאמץ במתן צואה ותחושת נפיחות).
Almirall הוסיפה כי נתוני הבטיחות שעלו מהמחקר האחרון דומים לאלו שעלו ממחקרים קודמים. אף על פי שהשיעור הכולל של הפסקת השימוש בתרופה עקב תופעות לוואי היה 8% עבור linaclotide ו- 3% עבור פלסבו. כמו כן, מספר גדול יותר של מטופלים סבלו משלשולים (19% מהמטופלים בתרופה למול 4% מהמטופלים בפלסבו).

בכירים בחברת Almirall מסרו כי התוצאות האחרונות מבטיחות ביותר, “אנו מאמינים כי linaclotide תהווה טיפול רב ערך עבור מצבים מטרידים ביותר”. החברות מצפות בקוצר רוח לתוצאותיו של מחקר נוסף שלאחריו יקבעו תאריכי הגשת הבקשה לאישור האירופאי.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

woman injecting insulin
ה-FDA לקראת אישור החיסון לילדים: "היתרונות עולים בבירור על הסיכונים"
לקראת הדיון באישור החיסון של פייזר לבני 11-5, מינהל המזון והתרופות האמריקאי פרסם חוות דעת שלפיה החיסון יעיל ובטוח גם בקבוצת גיל זו – והדגיש כי כמעט בכל תרחיש אפשרי, הסיכונים מהקורונה...
נגיף
פוליו בישראל - מחלות ללא גבולות
בן 17 לא מחוסן מירושלים אובחן עם פוליו, עלייה בתחלואה בצהבת נגיפית מסוג A ומדינה אירופית נוספת מדווחת על מקרה של אבעבועות הקוף. פוליו בישראל שוב אובחן בארץ מקרה של מחלת הפוליו, הפעם...
11% מהילדים בגילאי 4-17 בארה"ב אובחנו עם ADHD
    1 מתוך כל 9 ילדים אמריקאים בגילאים 4-17 אובחן עם attention-deficit hyperactivity disorder בשנת 2011-12 ו- 6% קיבלו טיפול תרופתי, כך מסרו מקורות רשמיים.   מדענים מה-...
ה- CADH מפרסמת Rapid Response Report: תרופות אנטי פסיכוטיות לטיפול בילדים ומתבגרים
  ה- Rapid Response Report שפורסם על ידי ה- (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH סוקר את הראיות הקיימות בנוגע ליתרונות הקליניים והסיכונים הכרוכים בטיפול...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר