FDA: הטיפול ב-® dronedarone ,Multaq קשור בפגיעה חמורה בכבד

ה- FDA האמריקאי מפרסם אזהרת בטיחות בנוגע למקרים נדירים של פגיעה חמורה בכבד לאחר טיפול

ב- ®dronedarone ,Multaq עבור פרפור פרוזדורים. הדיווחים כוללים שני מקרים של אי ספיקת כבד חריפה שהצריכה השתלת כבד ושהתרחשו 4.5 ו-6 חודשים לאחר תחילת הטיפול בתרופה. בשני המקרים נצפו ראיות של נמק נרחב לתאי הכבד (hepatocellular necrosis). שתי המטופלות היו נשים בסביבות גיל 70 והציגו תפקודי כבד נורמאלים בתחילת הטיפול.

העצות הבאות ניתנו לרופאים המטפלים בארה”ב:
• יש להנחות את המטופלים ליצור קשר מיידי עם הרופא המטפל באם הם חווים סימנים וסימפטומים של פגיעה בכבד או רעילות (אנורקסיה, בחילות, הקאות, חום, הרגשה כללית רעה, עייפות, ים ברביע ימני עליון של הבטן, צהבת, שתן כהה או גרד) בעת הטיפול ב- dronedarone.
• יש לשקול ביצוע בדיקות תקופתיות של אנזימי כבד, בעיקר במהלך 6 חודשי הטיפול הראשונים. אף על פי כן, אין ראיות כי בדיקות תקופתיות לאנזימי כבד (ALT, AST ו-alkaline phosphatase) ו- bilirubin מסייעות למניעת התפתחות פגיעה בכבד בקרב מטופלים ב- dronedarone.
• אם יש חשד לפגיעה בכבד יש להפסיק מייד את הטיפול ב- dronedarone ולבצע בדיקות לאנזימי כבד ובילירובין. אם אותרה פגיעה בכבד יש לנקוט בטיפול המתאים.
• אין להתחיל שוב את הטיפול ב- dronedarone בקרב מטופלים שחוו פגיעה בכבד שאינה מוסברת בצורה אחרת.

ה- FDA הדגיש כי כרגע אין זה אפשרי לבסס קשר נסיבתי או להעריך נאמנה את תדירות ההיארעות של תגובה שכזו, וזאת עקב דיווח לא מהימן מאוכלוסיית מטופלים בגודל לא ידוע.

עלון המידע המצורף לתרופה יעודכן ואזהרה מפני התופעות הללו תתווסף.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פוספטאזה בסיסית
 באדיבות ויקירפואה         פוספטאזה בסיסית – Alkaline phosphatase      מעבדה   כימיה בדם   תחום   מדידת אנזים מטבולי...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פוספטאזה בסיסית - Alkaline phosphatase
 באדיבות ויקירפואה   פוספטאזה בסיסית – Alkaline phosphatase    מעבדה   גנטיקה בדם   תחום   מדידת אנזים מטבולי מרכזי כמדד למפגעים בכבד ובעצם...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר