רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

יבוא מקביל באירופה מהווה סכנה פוטנציאלית לחולים

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

העלייה בשיעור הזיופים בשוק התרופות כתוצאה מיבוא מקביל מהווה סכנה לבטיחותו של כל חולה באירופה, כך פורסם בדו”ח שהועבר לחברי הפרלמנט האירופאי – Members of the European Parliament ) MEPs) על ידי ה- European Alliance for Access to Safe Medicines.

שוק התרופות האירופאי סובל מאסון פוטנציאלי לסכנה ביולוגית ולקריסת מערכות בעיקר בתחומים הנוגעים לרגולציה ולבטיחות של שרשרת ההפצה כך טוענים מחברי הדו”ח.

מערכת הפצת התרופות האירופאית הינה סבוכה במיוחד, מבלבלת וחסרת . נתונים אלו מעמידים את החולה בסכנה פוטנציאלית, החולה האירופאי מקבל לידיו תרופה לאחר שעברה לעיתים 20 זוגות ידיים הכוללים בתוכן מדינות שונות בעלות שיטות רישוי שונות ושיטות אכיפה חלשות.

המצב הרצוי הינו היכולת לדעת בכל רגע נתון היכן מצויה התרופה אך זה אינו המצב.

באופן עקרוני parallel pharmaceutical trade ) PPT) – יבוא מקביל אינו מורשה, אך באיחוד האירופאי הנושא מוגדר כחוקי. זאת מלבד 8 מתוך 10 המדינות החדשות שהצטרפו לאיחוד ב- 2004. עם זאת ההגבלות על PPT יוחלו בקרוב גם על מדינות אלו.

על פי הדו”ח עניין זה לא רק שיוסיף סיבוך נוסף למערכת הסבוכה מלכתחילה אלא גם יגרום למתחים בין ה- research-based industry מצד אחד וה- PPT trackers  מהצד השני.

מחברי הדו”ח גם שוללים את העמדה כי PPT הינו חסכוני לחולים, על פי הדו”ח השיטה בה אורזים מחדש ומתייגים מחדש , חותרת תחת שרשרת האבטחה וכך למעשה פותחת את הפתח לזיופים.

כמו כן בוצעה הערכה כי 2.7 מיליון זיופים הוחרמו בגבולות האיחוד האירופאי בשנה שעברה, עליה של 384% מנתוני 2005.

מחברי הדו”ח מסכמים ואומרים כי נושא זה חייב להיות תחת פיקוח הדוק, הדו”ח קורא לביצוע מכירות אך ורק דרך הסכם שיבוצע עם מפיצים ספציפיים.

כמו כן הדו”ח קורא לתעשייה להשיג שיטה של תמחור אחיד. החולים באירופה צריכים טובות יותר ולא מלחמות של מחירים ובירוקרטיה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

באותו נושא: רגולציה

מאמרים נוספים

SALTTT
משרד הבריאות מחייב הכנסת יוד למלח שולחן. מה זה יכול למנוע?
עשור אחרי שנחשף מחסור נרחב ביוד בקרב ילדים ונשים הרות בישראל, משרד הבריאות מחייב העשרת מלח שולחני ביוד • למה הגוף זקוק למינרל החיוני, מדוע נבחר דווקא המלח ככלי להשלמת החסר, אילו סיכונים...
pregnancy 22
חשיפה לקוטל עשבים באמצע ההיריון קשורה לסיכון מוגבר ללידה מוקדמת
מחקר חדש מצא קשר בין חשיפה לקוטל עשבים נפוץ (גלייפוסט, הרכיב הפעיל ב-Roundup) באמצע ההיריון לבין סיכון מוגבר ללידה מוקדמת ספונטנית לפני השבוע ה-37. החוקרים השתמשו בנתונים ממחקר ארוך...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות: טיוטת מפרט אחיד לפריטי רישוי 1.2א' ו-1.2ב' (תמרוקים)
ביום 26.07.2026 פורסמה באתר התזכירים, להערות הציבור, טיוטת מפרט אחיד לפריטי הרישוי הבאים: 1.2א' – תמרוקים: ייצורם 1.2ב' – תמרוקים: אחסונם בעסק ששטחו מעל 200 מ”ר –...
bacterium 19
השפעת חיידקי המעי על תחלואה סרטנית הקשורה לאסטרוגן
סקירה חדשה בחנה את הראיות הקיימות, הנוגעות ליחסי הגומלין שבין המיקרוביום והמערכת האנדוקרינית, המשפיעים על תחלואה סרטנית הקשורה להורמונים. המיקרוביום מסדיר את רמות האסטרוגן בדרכים שונות....

נושאים חמים

השפעת צריכה יומית של אגוזי מלך על מצב הרוח

כיצד נפרד ד"ר אורי גלנטה, רופא בכיר ביחידה לטיפול נמרץ בסורוקה מרון לוחם נחל שנפצע קשה בעזה?

השפעת רמות ויטמין B12 על הסיכון לטווח ארוך לשברים בעצמות

טירזפטיד מפחיתה את מסת השומן בכ-35% תוך שמירת מסת השריר

חיסוני השפעת: למה צריך לחדש אותם מדי שנה?

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר