יבוא מקביל באירופה מהווה סכנה פוטנציאלית לחולים

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

העלייה בשיעור הזיופים בשוק התרופות כתוצאה מיבוא מקביל מהווה סכנה לבטיחותו של כל חולה באירופה, כך פורסם בדו”ח שהועבר לחברי הפרלמנט האירופאי – Members of the European Parliament ) MEPs) על ידי ה- European Alliance for Access to Safe Medicines.

שוק התרופות האירופאי סובל מאסון פוטנציאלי לסכנה ביולוגית ולקריסת מערכות בעיקר בתחומים הנוגעים לרגולציה ולבטיחות של שרשרת ההפצה כך טוענים מחברי הדו”ח.

מערכת הפצת התרופות האירופאית הינה סבוכה במיוחד, מבלבלת וחסרת . נתונים אלו מעמידים את החולה בסכנה פוטנציאלית, החולה האירופאי מקבל לידיו תרופה לאחר שעברה לעיתים 20 זוגות ידיים הכוללים בתוכן מדינות שונות בעלות שיטות רישוי שונות ושיטות אכיפה חלשות.

המצב הרצוי הינו היכולת לדעת בכל רגע נתון היכן מצויה התרופה אך זה אינו המצב.

באופן עקרוני parallel pharmaceutical trade ) PPT) – יבוא מקביל אינו מורשה, אך באיחוד האירופאי הנושא מוגדר כחוקי. זאת מלבד 8 מתוך 10 המדינות החדשות שהצטרפו לאיחוד ב- 2004. עם זאת ההגבלות על PPT יוחלו בקרוב גם על מדינות אלו.

על פי הדו”ח עניין זה לא רק שיוסיף סיבוך נוסף למערכת הסבוכה מלכתחילה אלא גם יגרום למתחים בין ה- research-based industry מצד אחד וה- PPT trackers  מהצד השני.

מחברי הדו”ח גם שוללים את העמדה כי PPT הינו חסכוני לחולים, על פי הדו”ח השיטה בה אורזים מחדש ומתייגים מחדש , חותרת תחת שרשרת האבטחה וכך למעשה פותחת את הפתח לזיופים.

כמו כן בוצעה הערכה כי 2.7 מיליון זיופים הוחרמו בגבולות האיחוד האירופאי בשנה שעברה, עליה של 384% מנתוני 2005.

מחברי הדו”ח מסכמים ואומרים כי נושא זה חייב להיות תחת פיקוח הדוק, הדו”ח קורא לביצוע מכירות אך ורק דרך הסכם שיבוצע עם מפיצים ספציפיים.

כמו כן הדו”ח קורא לתעשייה להשיג שיטה של תמחור אחיד. החולים באירופה צריכים טובות יותר ולא מלחמות של מחירים ובירוקרטיה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

באותו נושא: רגולציה

מאמרים נוספים

c
תרכובות psilocybin לטיפול בהפרעות מוחיות
psilocybin היא תרכובת פסיכו-אקטיבית בעלת פוטנציאל לטיפול במצבים נוירו-פסיכיאטריים, כגון דיכאון, חרדה, התמכרויות ומחלות נויודגנרטיביות מסוימות. אף על פי כן, החומר גורם להזיות, דבר המגביל...
long covid
הפרעות במאזן הברזל לאחר הדבקה בקורונה כגורם ל-long COVID
שינויים ברמות הברזל בדם, וביכולתו של הגוף לבצע לחומר לאחר זיהום בקורונה, עשויים להוות טריגר ל-long COVID. התגלית החדשה לא רק שמצביעה על דרכים אפשריות למניעה ולטיפול במצב, אלא...
covid19
השפעת סגרי הקורונה על התפתחות תפקודים ניהוליים בילדים
פנדמיית הקורונה השפיעה לרעה על יכולתם של ילדים לפתח רגולציה עצמית, אלו ממצאיו של מחקר חדש. החוקרים מצאו כי הפנדמיה פגעה ביכולתם של הילדים לפתח שליטה התנהגותית, יכולת מיקוד והתאמה לסיטואציות...
heartpill לאתר
osteoprotegerin והשפעתו על מטבוליזם העצם ומחלה קרדיווסקולארית
אוסטאופרוטגרין, גליקופרוטאין ממשפחת העל של tumor necrosis factor, משתתף ברגולציה של מטבוליזם העצם על ידי דיכוי היצירה והשפעול של אוסטאוקלאסטים. ראיות הולכות ומצטברות מעידות על חשיבותו...

נושאים חמים

קרם לשימוש מקומי מפעיל את התגובה החיסונית ומדכא סרטן עור

אקסטזי - סם האהבה

מחקר מהעולם האמיתי: שינויים במשקל לאחר הפסקת הטיפול ב-GLP-1

איזה מין דור גדל פה? המחקרים שחושפים את השפעות המלחמה על ילדים

אופס, טעינו: הפרשנות של עשרות אלפי מחקרי הדמיה מוטלת בספק

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר