רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

יבוא מקביל באירופה מהווה סכנה פוטנציאלית לחולים

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

העלייה בשיעור הזיופים בשוק התרופות כתוצאה מיבוא מקביל מהווה סכנה לבטיחותו של כל חולה באירופה, כך פורסם בדו”ח שהועבר לחברי הפרלמנט האירופאי – Members of the European Parliament ) MEPs) על ידי ה- European Alliance for Access to Safe Medicines.

שוק התרופות האירופאי סובל מאסון פוטנציאלי לסכנה ביולוגית ולקריסת מערכות בעיקר בתחומים הנוגעים לרגולציה ולבטיחות של שרשרת ההפצה כך טוענים מחברי הדו”ח.

מערכת הפצת התרופות האירופאית הינה סבוכה במיוחד, מבלבלת וחסרת . נתונים אלו מעמידים את החולה בסכנה פוטנציאלית, החולה האירופאי מקבל לידיו תרופה לאחר שעברה לעיתים 20 זוגות ידיים הכוללים בתוכן מדינות שונות בעלות שיטות רישוי שונות ושיטות אכיפה חלשות.

המצב הרצוי הינו היכולת לדעת בכל רגע נתון היכן מצויה התרופה אך זה אינו המצב.

באופן עקרוני parallel pharmaceutical trade ) PPT) – יבוא מקביל אינו מורשה, אך באיחוד האירופאי הנושא מוגדר כחוקי. זאת מלבד 8 מתוך 10 המדינות החדשות שהצטרפו לאיחוד ב- 2004. עם זאת ההגבלות על PPT יוחלו בקרוב גם על מדינות אלו.

על פי הדו”ח עניין זה לא רק שיוסיף סיבוך נוסף למערכת הסבוכה מלכתחילה אלא גם יגרום למתחים בין ה- research-based industry מצד אחד וה- PPT trackers  מהצד השני.

מחברי הדו”ח גם שוללים את העמדה כי PPT הינו חסכוני לחולים, על פי הדו”ח השיטה בה אורזים מחדש ומתייגים מחדש , חותרת תחת שרשרת האבטחה וכך למעשה פותחת את הפתח לזיופים.

כמו כן בוצעה הערכה כי 2.7 מיליון זיופים הוחרמו בגבולות האיחוד האירופאי בשנה שעברה, עליה של 384% מנתוני 2005.

מחברי הדו”ח מסכמים ואומרים כי נושא זה חייב להיות תחת פיקוח הדוק, הדו”ח קורא לביצוע מכירות אך ורק דרך הסכם שיבוצע עם מפיצים ספציפיים.

כמו כן הדו”ח קורא לתעשייה להשיג שיטה של תמחור אחיד. החולים באירופה צריכים טובות יותר ולא מלחמות של מחירים ובירוקרטיה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

באותו נושא: רגולציה

מאמרים נוספים

bacterium 19
השפעת חיידקי המעי על תחלואה סרטנית הקשורה לאסטרוגן
סקירה חדשה בחנה את הראיות הקיימות, הנוגעות ליחסי הגומלין שבין המיקרוביום והמערכת האנדוקרינית, המשפיעים על תחלואה סרטנית הקשורה להורמונים. המיקרוביום מסדיר את רמות האסטרוגן בדרכים שונות....
Alzheimer6
מדוע קיימים הבדלים ברגולציה של תרופות לטיפול באלצהיימר ברחבי העולם?
דיווח חדש, שפורסם בכתב העת Lancet, בחן את ההתפתחות ואת הקשיים הרגולטוריים סביב תרופות לטיפול במחלת האלצהיימר. דיונים רגולטוריים בנוגע ליעילות הקלינית של תרופות חדשות, חששות בטיחותיים,...
insulin 19
Retatrutide משנה את המטבוליזם בקרב מטופלים עם השמנה קיצונית וסוכרת מסוג 2
ניתוח פוסט-הוק של שני מחקרי phase II, מצא כי Retatrutide משפיעה על חמצון חומצות שומן, על סמנים ביולוגיים, הקשורים לעמידות לאינסולין ועל מטבוליזם השומנים, ממצאים העשויים להסביר כיצד...
PILL 17
תרופות ממוקדות מעי בטוחות ויעילות לחוסר איזון הורמונלי
תסמונת השחלה הפוליציסטית הינה אחת מההפרעות ההורמונליות הנפוצות ביותר בקרב נשים בגיל הפוריות. ההפרעה עשויה לגרום למחזור וסת לא סדיר, אי פוריות, עלייה במשקל, עמידות לאינסולין ועלייה ברמות...

נושאים חמים

הקשר שבין חיידקי המעי ותגובה חיסונית מוגברת לסרטן

תסמיני מנופאוזה הנחשפים ב-Reddit חסרים ברשומות רפואיות

חלקיקי מיקרו וננו-פלסטיק קשורים לסיכון מוגבר להתקפי לב

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות בדק: לאילו בדיקות וניתוחים תחכו הכי הרבה זמן?

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר