בטיחותן של תרופות פופולאריות לטיפול באוסטיאופורוזיס כגון Fosamax של חברת Merck ו- Boniva של חברת Roche נבדקת כעת באירופה, לאחר שהרגולטורים הצביעו על קשר אפשרי בין bisphosphonates ושברי מאמץ בעצם הירך (femur).
סוכנות התרופות האירופאית מסרה כי הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לשימוש בבני אדם החלה בסקירה שמטרתה לקבוע האם נטילת bisphosphonate קשורה בעליה בסיכון לשברי מאמץ לא טיפוסיים בקרב חולי אוסטיאופורוזיס. הסוכנות האירופאית החלה בסקירה לאחר שהרגולטורים בארה”ב הכריזו על מהלך דומה בתחילת החודש.
חששות הנוגעים לבטיחותם של bisphosphonates הודגשו במחקר עדכני שפורסם ב- Journal of Bone and Mineral Research והראה כי שימוש ארוך טווח עשוי אכן להגביר את הסיכון לשברים לא שגרתיים בעצם הירך.
הודעה המזהירה מפני היארעות שברי מאמץ לא טיפוסיים של עצם הירך הוספה לעלון המידע המצורף לתרופה alendronate ,Fosamax של חברת Merck בעקבות סקירה שנערכה בשנת 2008 באירופה. אך בהתאם לתוצאותיה של סקירת הבטיחות הנוכחית, יתכן כי כל עלוני המידע המצורפים לביספוספונטים יחויבו להזהיר מפני הסיכון האפשרי ואף יתכן כי הטיפול בהם יוגבל.
ההודעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
