ה- Dexcom G4 Platinum Continuous Monitoring System, שאושרה בעבר לשימושם של מבוגרים החולים בסוכרת, אושרה גם לשימושם של ילדים חולי סוכרת בגילאים 2-17 שנים, כך הודע לאחרונה ה- FDA. זו המערכת הראשונה לניטור המשכי של רמות הגלוקוז המאושרת לשימושם של ילדים צעירים מאוד.
מחקר קליני שכלל 176 ילדים ומתבגרים שלבשו את החיישן למשך 7 ימים, מצא כי ההתקן עקב ביעילות אחר דפוסי רמות הגלוקוז, והזהיר את המשתמשים כאשר הרמות התקרבו להיפרגליקמיה או היפוגליקמיה. אף על פי כן, עלון המוצר ייעץ למשתמשים כי:
• יש להשתמש במכשיר מדידה לרמות הגלוקוז (ולא ב- Dexcom monitor) על מנת להנחות את ההחלטות הטיפוליות, היות שנצפו הבדלים גדולים בין קריאות רמות הגלוקוז והרמות האמיתיות שנמדדו במסגרתם של מחקרים שנערכו בילדים.
• אין להסתמך על המוניטור על מנת לזהות רמות נמוכות של גלוקוז, היות והנ”ל פספס “מספר משמעותי” של אירועים היפוגליקמיים במסגרתו של אותו מחקר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLline
