אין למרוח לידוקאין 2% על מנת למנוע כאבים הקשורים בבקיעת שיניים בתינוקות ובילדים, היות והנ”ל עשוי לגרום לתופעות חמורות כולל התכווצויות ומוות, כך הזהיר לאחרונה ה- FDA. אזהרה במסגרת שחורה תתווסף לעלון התרופה על מנת להדגיש את הסיכונים.
סקירה של התופעות הבלתי רצויות והאירועים החריגים שנערכה בשנת 2013 זיהתה 22 אירועים שנגרמו עקב שימוש בלידוקאין 2% פומי בילדים בגילאים 5 חודשים עד 3.5 שנים. 6 מקרים היו קטלניים, 3 נחשבו מסכני חיים, 11 הצריכו אשפוז בבית החולים ו- 2 דרשו התערבות רפואית ללא אשפוז.
ה- FDA מזכיר לצוותי הרפואה כי התרופה אינה מאושרת לטיפול בכאבים הנובעים מבקיעת שיניים ולכן אין לרשום אותה עבור אינדיקציה זו. יש להנחות את ההורים לעקוב אחר ההמלצות של ה- American Academy of Pediatrics לטיפול בכאבים הנובעים מבקיעת שיניים, ובהן שימוש בנשכן שקורר במקרר (לא בפריזר) ועיסוי החניכיים של הילד עם האצבע.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
