ה- FDA יבחן משאף לטיפול בהיצרות דרכי האוויר של Teva

 

 

 

 

הרגולאטורים האמריקאים הסכימו לבחון את בקשת ה של חברת Teva עבור טיפול חדש להיצרות של דרכי האוויר – (albuterol multi-dose dry-powder inhaler (MDPI.

 

החברה מבקשת את אישורו של ה- short-acting beta-agonist לטיפול או למניעה של bronchospasm בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלה חסימתית הפיכה של דרכי הנשימה, ולמניעה של (exercise-induced bronchospasm (EIB בחולים מגיל 12 ומעלה.

 

החברה ציינה כי בקשת האישור מכילה מידע מ- 8 מחקרים קליניים שכללו מבוגרים ומתבגרים עם ו- EIB.

 

אם יאושר, יהפוך albuterol MDPI למשאף הראשון המופעל בנשימה, הכולל אבקה יבשה, ומשמש כטיפול חירום עבור חולי אסטמה.

 

ה- FDA צפוי לפרסם את תשובתו בסביבות חודש מרץ של השנה הבאה.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

   

  

 

מאמרים נוספים

upper-body
גורמי הסיכון ל- COPPD מופיעים כבר בשלבים מוקדמים של החיים
גורמי הסיכון ל- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) מופיעים כבר בילדות ולכן מוצגת הזדמנות להפחית את הסיכון האינדיבידואלי לתמותה, כך מציע מחקר חדש שפורסם ב- Lancet Respiratory...
מחקר קוהורט: אנטיביוטיקה במהלך ההיריון מגבירה את הסיכון לאסטמה, אך לא לאקזמה בילדות?
    מחקר דני חדש מצא כי שימוש באנטיביוטיקה במהלך ההיריון מגביר את הסיכון לאסטמה של הילוד. על מנת לחקור את הנושא, השתמשו עורכי המחקר הנוכחי במידע מה- Copenhagen Prospective...
האלגוריתם 'QFracture' מסוגל לחזות את הסיכון לשברים אוסטיאופורוטיים ל-10 שנים
  נראה כי האלגוריתם ‘ QFractureScore’ המסוגל להציג את הסיכון לשברים אוסטיאופורוטיים ל-10 שנים, יעיל יותר מהאלגוריתם ‘ FRAX’ של ה- World Health Organization,...
risim
מחצית מאוכלוסיית העולם צפויה להיות קצרת רואי עד שנת 2050
    מחצית מאוכלוסיית העולם (כמעט 5 ביליון איש) צפויה לסבול מקוצר ראיה (myopic) עד שנת 2050, כאשר כחמישית מהנ”ל (ביליון איש) מצויים בסיכון ללקות בעיוורון באם המגמות העכשוויות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר