ה- FDA פועל להגברת השקיפות בפעילותו


 

לאחר שנים בהן ה-

FDA לא חשף את רוב המידע שבידו בשל הגדרתו כמידע סודי בידי חברות התרופות, הכריז ממשל אובמה על הקמת ועדה חדשה בראשות סגן מנהל ה- FDA שמטרתה להציע דרכים חדשות להגברת שקיפות הנתונים ב- FDA. היוזמה להקמת הועדה באה לאחר עשור בו נמשכו תרופות רבות מהשוק בשל סכנות בטיחות והתמקדות בנושא בטיחות החולים.

עד היום ה-

FDA מתייחס לנתוני הניסויים הקליניים המוגשים לו כאל סודות מסחריים ואינו חושף אותם גם לציבור המקצועי לשם דיון מקצועי והערכת הנתונים. בשנים האחרונות נחשפו מסמכים ונתונים בעת דיונים משפטיים הקשורים לתרופות שונות שהוכיחו שבמקרים רבים בהם הוכח נזק לחולים, ה- FDA היה מודע לנתונים שנים לפני הפרסום הציבורי וההחלטה על האיסור בשימוש בהם.

על הועדה הוטל להתייחס גם לחקיקה הקיימת וחובת השמירה על סודות מסחריים במקביל למציאת פתרונות להעלאת השקיפות. הועדה אמורה למסור המלצותיה תוך חצי שנה.

 

 

לידיעה >>

 

 הידיעה הועברה ע”י דר’ שגב שני – סמנכ”ל ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות ב, אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש

 


 

מאמרים נוספים

fish1
צריכת דגים מגבירה את התגובה לנוגדי דיכאון
  צריכה של דגים עתירי שומן עשויה להגביר את השפעתם של נוגדי דיכאון בקרב אנשים שלא מגיבים לטיפול, כך על פי מחקר חדש.   עד מחצית מהאנשים הסובלים מדיכאון אינם מגיבים לטיפול ב-...
ברק מוותר על הטובות של ביבי: אינטרקיור תייצר קנאביס בחו"ל
אהוד ברק אינו מוכן להפקיד את גורל אינטרקיור, ואת שווי אחזקותיו בה, בידי ראש הממשלה בנימין נתניהו. חברת הקנאביס הציבורית, שראש הממשלה לשעבר מכהן כיו”ר שלה, החילה תוכנית מגירה עוקפת...
אגף הרוקחות
משרד הבריאות: עדכון תקנות הרוקחים (תכשירים), תשמ"ו-1986
רצ”ב הודעת על עדכון התקנות הרוקחים, חתומה על ידי ד”ר שושי גולדברג, אחות ראשית ארצית במשרד הבריאות ומגר’ אלי מרום ס’ מנהל אגף הרוקחות,משרד הבריאות.   נודה...
health
תקנות שוויון זכויות לאנשים עם מוגבלות (התאמות נגישות לשירותי בריאות ולמקומות נתינתם), התשנע"ו - 2016
    שלום רב, אנו שמחים להביא לידיעתכם את הפרסום ברשומות של: תקנות שוויון זכויות לאנשים עם מוגבלות (התאמות נגישות לשירותי בריאות ולמקומות נתינתם), התשנע”ו –...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר