ה- FDA פועל להגברת השקיפות בפעילותו

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית


 

לאחר שנים בהן ה-

FDA לא חשף את רוב המידע שבידו בשל הגדרתו כמידע סודי בידי חברות התרופות, הכריז ממשל אובמה על הקמת ועדה חדשה בראשות סגן מנהל ה- FDA שמטרתה להציע דרכים חדשות להגברת שקיפות הנתונים ב- FDA. היוזמה להקמת הועדה באה לאחר עשור בו נמשכו רבות מהשוק בשל סכנות בטיחות והתמקדות בנושא בטיחות החולים.

עד היום ה-

FDA מתייחס לנתוני הניסויים הקליניים המוגשים לו כאל סודות מסחריים ואינו חושף אותם גם לציבור המקצועי לשם דיון מקצועי והערכת הנתונים. בשנים האחרונות נחשפו מסמכים ונתונים בעת דיונים משפטיים הקשורים לתרופות שונות שהוכיחו שבמקרים רבים בהם הוכח נזק לחולים, ה- FDA היה מודע לנתונים שנים לפני הפרסום הציבורי וההחלטה על האיסור בשימוש בהם.

על הועדה הוטל להתייחס גם לחקיקה הקיימת וחובת השמירה על סודות מסחריים במקביל למציאת פתרונות להעלאת השקיפות. הועדה אמורה למסור המלצותיה תוך חצי שנה.

 

 

לידיעה >>

 

 הידיעה הועברה ע”י דר' שגב שני – סמנכ”ל ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות , אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש

 


 

באותו נושא: רגולציה

מאמרים נוספים

c
תרכובות psilocybin לטיפול בהפרעות מוחיות
psilocybin היא תרכובת פסיכו-אקטיבית בעלת פוטנציאל לטיפול במצבים נוירו-פסיכיאטריים, כגון דיכאון, חרדה, התמכרויות ומחלות נויודגנרטיביות מסוימות. אף על פי כן, החומר גורם להזיות, דבר המגביל...
long covid
הפרעות במאזן הברזל לאחר הדבקה בקורונה כגורם ל-long COVID
שינויים ברמות הברזל בדם, וביכולתו של הגוף לבצע לחומר לאחר זיהום בקורונה, עשויים להוות טריגר ל-long COVID. התגלית החדשה לא רק שמצביעה על דרכים אפשריות למניעה ולטיפול במצב, אלא...
covid19
השפעת סגרי הקורונה על התפתחות תפקודים ניהוליים בילדים
פנדמיית הקורונה השפיעה לרעה על יכולתם של ילדים לפתח רגולציה עצמית, אלו ממצאיו של מחקר חדש. החוקרים מצאו כי הפנדמיה פגעה ביכולתם של הילדים לפתח שליטה התנהגותית, יכולת מיקוד והתאמה לסיטואציות...
heartpill לאתר
osteoprotegerin והשפעתו על מטבוליזם העצם ומחלה קרדיווסקולארית
אוסטאופרוטגרין, גליקופרוטאין ממשפחת העל של tumor necrosis factor, משתתף ברגולציה של מטבוליזם העצם על ידי דיכוי היצירה והשפעול של אוסטאוקלאסטים. ראיות הולכות ומצטברות מעידות על חשיבותו...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

קווים מנחים מעודכנים מדגישים את הצורך בטיפול מוקדם לרמות גבוהות של כולסטרול

משרד הבריאות: תרופות כשרות לפסח 2025

האם מוטציות גנטיות המסייעות להישרדות בגבהים מסייעות לתקן נזק במעטפת המיאלין?

השימוש בספירומטריה לאבחנה של COPD

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר