ביום י”ג טבת תש”ע 30/12/09 דנה ועדת העבודה הרווחה והבריאות בראשות ח”כ חיים כץ בהצעה לסדר בדיון מהיר של חברי הכנסת רחל אדטו וחיים אמסלם בנושא: עיכוב רישום תרופות בישראל.
הוועדה שמעה כי ההליך לרישום תרופות בפנקס התכשירים שמשרד הבריאות מנהל נועד לוודא שרק תרופות יעילות ובטוחות ישווקו בישראל, כדי להגן על בריאות הציבור מפני תרופות מסוכנות. משך הזמן לרישום תרופות אינו מסודר בישראל בחקיקה אלא בנוהל של משרד הבריאות.
המסקנות הונחו על שולחן הכנסת ביום: 30 דצמבר 2009
בסיכום הישיבה הוחלט:
1. הוועדה מכירה בצורך בבדיקה מעמיקה ורצינית של תרופות חדשות ומנגד בצורך לנהל תהליך רישום תרופות יעיל ומהיר עד כמה שניתן לטובת החולים הזקוקים לתרופות אלה.
2. הוועדה קוראת למשרד הבריאות לפעול לקיצור משך ההמתנה לרישום תרופות חדשות, כך שתקנה 29א(3) תגשים את מהותה להסיר את המגבלות על תרופות חיוניות לחולים קשים בישראל ולא כפתרון עוקף למקרים של עיכוב ברישום תרופות.
3. הוועדה קוראת למשרד הבריאות לנקוט בצעדים לקיצור ההמתנה לרישום תרופות גנריות תוצרת הארץ כך שיענו לדרישת הנוהל שקבע המשרד, ומשך רישומן לא יעלה על שנה אחת.
4. הוועדה קוראת להעלאת אגרות הרישום שגובה אגף הרוקחות, זאת בתנאי שכל האגרות יהיו ייעודיות ויועברו ישירות למשרד הבריאות להגדלת מצבת כוח האדם בתחום אישור התרופות.
5. הוועדה תקבל דיווח ממשרד הבריאות תוך חצי שנה על יישום המסקנות
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
