חברת Bristol-Myers Squibb פרסמה אזהרה בנוגע לבלבול אפשרי בין פורמולציות שומניות ולא שומניות של amphotericin B הניתן בהזרקה, דבר העשוי להוביל לסיכון למינון יתר.
הסיכון הפוטנציאלי זוהה באמצעות מידע בטיחותי שנאסף מאז שיווקה של התרופה Fungizone (פורמולציה לא שומנית). מקרים קטלניים של מינון יתר אירעו כאשר Fungizone ניתנה בטעות, במקום פורמולציות מבוססות שומן.
ההודעה מדגישה כי יש לנקוט משנה זהירות בעת המרשם והחלוקה של פורמולציות פרה-אנטרליות (parenteral) של amphotericin B, על הרופאים, הרוקחים והאחיות להיות מודעים לחלוטין לפורמולציות הנרשמות ולמינונים הניתנים.
כמו כן הודגשו מספר נקודות מפתח בנוגע לבטיחות:
• בשום מקרה אין לתת מינון יומי העולה על 1.5 מ”ג/ק”ג של Fungizone.
• מינון יתר של Amphotericin B עשוי להביא לכשל לבבי קטלני או לכשל לבבי-נשימתי.
• על מנת למנוע מינון יתר של Fungizone יש לודא את שם המוצר ואת המינון הניתן בטרם מתן המרשם וזאת במיוחד במצבים בהם ניתן מרשם של מעל ל- 1.5 מ”ג/ק”ג שהינו המינון המומלץ המקסימלי עבור Fungizone.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
