ה- FDA הודיע כי הוא מאשר התוויה נוספת לתרופה duloxetine ,Cymbalta, תרופה לא נרקוטית המיועדת לטיפול בכאבים כרוניים בשרירים ובשלד (musculoskeletal pain), כולל כאבים בגב התחתון ואוסטיאוארטריטיס.
התרופה אושרה בעבר לטיפול תחזוקתי בדיכאון מאג’ורי, לטיפול בהפרעת חרדה מוכללת (generalized anxiety disorder), לטיפול בנוירופתיה סוכרתית פריפריאלית ופיברומיאלגיה.
יצרנית התרופה מסרה כי אין זה ברור כיצד duloxetine מפיגה כאבים, אך סביר שהתרופה מגבירה את פעילות הסרוטונין והנוראפינפרין במערכת העצבים המרכזית.
עלון המידע המצורף ל- duloxetine מכיל אזהרה כי התרופה עשויה להגביר את הסיכון להתאבדות בקרב ילדים, מתבגרים ומבוגרים צעירים.
יותר מ- 29,000 מטופלים נטלו Cymbalta במסגרתם של מחקרים קליניים ויותר מ- 600 מטופלים השתתפו במחקרים קליניים שבחנו את השפעתה על אוסטיאוארטריטיס וכאבים כרוניים בגב התחתון. הערכת הבטיחות של התרופה כללה סקירה של המידע מהמחקרים הקליניים שנערכו, כמו גם מידע שנאסף לאחר שיווק התרופה (שאושרה בעבר לטיפול באוכלוסיות מסויימות של חולים).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
