רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

ה- FDA פועל להגברת השקיפות בפעילותו

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית


 

לאחר שנים בהן ה-

FDA לא חשף את רוב המידע שבידו בשל הגדרתו כמידע סודי בידי חברות התרופות, הכריז ממשל אובמה על הקמת ועדה חדשה בראשות סגן מנהל ה- FDA שמטרתה להציע דרכים חדשות להגברת שקיפות הנתונים ב- FDA. היוזמה להקמת הועדה באה לאחר עשור בו נמשכו רבות מהשוק בשל סכנות בטיחות והתמקדות בנושא בטיחות החולים.

עד היום ה-

FDA מתייחס לנתוני הניסויים הקליניים המוגשים לו כאל סודות מסחריים ואינו חושף אותם גם לציבור המקצועי לשם דיון מקצועי והערכת הנתונים. בשנים האחרונות נחשפו מסמכים ונתונים בעת דיונים משפטיים הקשורים לתרופות שונות שהוכיחו שבמקרים רבים בהם הוכח נזק לחולים, ה- FDA היה מודע לנתונים שנים לפני הפרסום הציבורי וההחלטה על האיסור בשימוש בהם.

על הועדה הוטל להתייחס גם לחקיקה הקיימת וחובת השמירה על סודות מסחריים במקביל למציאת פתרונות להעלאת השקיפות. הועדה אמורה למסור המלצותיה תוך חצי שנה.

 

 

לידיעה >>

 

 הידיעה הועברה ע”י דר' שגב שני – סמנכ”ל ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות , אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש

 


 

באותו נושא: רגולציה

מאמרים נוספים

bacterium 19
השפעת חיידקי המעי על תחלואה סרטנית הקשורה לאסטרוגן
סקירה חדשה בחנה את הראיות הקיימות, הנוגעות ליחסי הגומלין שבין המיקרוביום והמערכת האנדוקרינית, המשפיעים על תחלואה סרטנית הקשורה להורמונים. המיקרוביום מסדיר את רמות האסטרוגן בדרכים שונות....
Alzheimer6
מדוע קיימים הבדלים ברגולציה של תרופות לטיפול באלצהיימר ברחבי העולם?
דיווח חדש, שפורסם בכתב העת Lancet, בחן את ההתפתחות ואת הקשיים הרגולטוריים סביב לטיפול במחלת האלצהיימר. דיונים רגולטוריים בנוגע ליעילות הקלינית של תרופות חדשות, חששות בטיחותיים,...
insulin 19
Retatrutide משנה את המטבוליזם בקרב מטופלים עם השמנה קיצונית וסוכרת מסוג 2
ניתוח פוסט-הוק של שני מחקרי phase II, מצא כי Retatrutide משפיעה על חמצון חומצות שומן, על סמנים ביולוגיים, הקשורים לעמידות לאינסולין ועל מטבוליזם השומנים, ממצאים העשויים להסביר כיצד...
PILL 17
תרופות ממוקדות מעי בטוחות ויעילות לחוסר איזון הורמונלי
תסמונת השחלה הפוליציסטית הינה אחת מההפרעות ההורמונליות הנפוצות ביותר בקרב נשים בגיל הפוריות. ההפרעה עשויה לגרום למחזור וסת לא סדיר, אי פוריות, עלייה במשקל, עמידות לאינסולין ועלייה ברמות...

נושאים חמים

הראיות העומדות בבסיס ההמלצות העדכניות לצריכת חלבון

הגורמים החדשים הנפוצים לזיהומים בדרכי השתן

הקשר בין תוצרי לוואי של חיידקי המעי והפרעות בקצב הלב

טבעת חכמה למעקב אחר סמנים ביולוגיים בריאותיים מרובים

איגוד הלב האמריקאי: חמש כוסות קפה ביום בטוחות לרוב המבוגרים

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר