ה-FDA פנה אלינו בבקשה לעניין את החברות הנ”ל בהשתתפות ב-Pilot שימשך שנתיים ומטרתו מניעת זיופים ובקרה על שרשרת האספקה.
ב-Link המצורף מטה, תמצאו את תנאי ההרשמה לפיילוט.
חברה המעוניינת להירשם לתכנית תשלח את הבקשה לפי הרשום במסמך וכן תשלח ההעתק אל המכון למחלקת GMP.
בברכת שנה טובה
רחל
On August 20, 2013, the Food and Drug Administration (FDA) published a federal Register notice announcing the launch of the Secure Supply Chain Pilot Program (SSCPP) ), which will enable qualified firms to expedite the importation of active pharmaceutical ingredients and finished drug products into the United States. The SSCPP is intended to assist FDA in its efforts to prevent the importation of adulterated, misbranded, or unapproved drugs by allowing the Agency to focus its resources on imported drugs that fall outside the program and may pose risks. Such a program would increase the likelihood of expedited entry for specific finished drug products and active pharmaceutical ingredients (APIs) imported into the United States that meet the criteria for selection under the program. This notice outlines the eligibility requirements and the process for applying for participation in the SSCPP.
ללינק –
רחל שימונוביץ מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הבריאות, ירושלים
