ה- FDA בארה”ב העניק אישור בהליך מזורז לתרופה (Perjeta (pertuzumab כחלק ממשטר הטיפול בחולים עם סרטן שד מוקדם לפני ניתוח (neoadjuvant setting).
Perjeta היא התרופה הראשונה המאושרת על ידי ה- FDA לטיפול כ- neoadjuvant בסרטן שד.
התרופה אושרה בעבר לטיפול בסרטן שד עם גרורות החיובי ל- HER2 והאינדיקציה החדשה מיועדת לחולים עם סרטן שד חיובי ל- HER2 המצוי בשלבים מוקדמים או פולשני מקומית או דלקתי.
הסוכנות ציינה כי pertuzumab צריכה להינתן בשילוב עם trastuzumab ותרופות כימותרפיות אחרות טרם הניתוח.
ה- FDA הודיע על החלטתו לאחר שוועדה מייעצת המליצה לפני שבועיים על אישור התרופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
