הרגולטורים באירופה העניקו (designation (ODD orphan drug לתרופה amatuximab של Eisai, המיועדת לטיפול ב- malignant mesothelioma.
malignant mesothelioma היא צורה נדירה ואגרסיבית של סרטן הריאות הנגרמת על ידי חשיפה לאזבסט, המחלה פוגעת ב-1 מתוך כל 50,000 אנשים באירופה פר שנה.
למרות שמאז אמצע שנות ה- 70 ישנה ירידה דרמטית בשימוש באזבסט, שיעור ההיארעות של המחלה הקשה לטיפול צפוי לעלות.
נתון זה, יחד עם שיעורי האבחנה הנמוכים של המחלה מביא לכך שחציון ההישרדות של החולים מעת האבחנה הינו 9-12 חודשים ולכן ישנו צורך דחוף בגישות טיפול חדשות.
הנוגדן המונוקלונאלי הניסיוני של Eisai בעל אפיניות גבוהה לחלבון mesothelin המבוטא ביתר בקרב החולים במחלה, ולכן מהווה מטרת מפתח בחיפוש אחר טיפולים חדשניים.
מחקר Phase II הבוחן את יעילות התרופה יחד עם pemetrexed ו- cisplatin נערך כעת בארה”ב ובאירופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
