אישור אירופאי לתרופה המיועדת לטיפול ב- COPD של GSK/Theravance

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

 

GlaxoSmithKline ושותפתה Theravance חוגגות את החלטתה של ה- European Commission להעניק אישור לתרופה Anoro המיועדת לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית.

 

Anoro הינה טיפול הניטל פעם ביום באמצעות ה- Ellipta inhaler של GSK, ומשלב umeclidinium – long-acting muscarinic antagonist ,LAMA), ו- (vilanterol – long-acting beta agonist (LABA.

 

הטיפול המשולב אושר בארה”ב בדצמבר 2013, יחד עם אזהרה מצורפת.

 

האישור מתבסס על סקירה של 8 מחקרי Phase III שכללו מעל ל- 6,000 חולי COPD, מתוכם 1,296 טופלו ב- Anoro. בעקבות האישור תקבל GSK 15$ מיליון מ- Theravance. החברה תקבל 15$ מיליון נוספים כאשר תושק התרופה ב- Q2-Q3.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 
באותו נושא: שיווק, בריאות

מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות
טיוטת נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר   התייחסות לדוח הערכת השפעות רגולציה (RIA)     לתגובות: office@pharmalin...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
בהמשך לפרסום שיצא אתמול בנושא “דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB “, ברצוננו להבהיר:   הדרישה מיועדת לכל גורם שעל שמו הונפק היתר יבוא/יצוא...
חיידק
מחקר מסביר כיצד חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה מעכבים ריפוי פצעים כרוניים
צוות חוקרים בינלאומי מצא דרך חדשה, העשויה להאיץ את הריפוי של פצעים כרוניים, המזוהמים בחיידקים עמידים לאנטיביוטיקה. המחקר, שפורסם ב-Science Advances, מדגים כיצד חיידק נפוץ מונע באופן...
business 20
רפא רוכשת את תרימה וצפויה להנפיק בבורסה ב-2026
רפא, שבשליטת קרן פימי, צפויה להשלים בימים הקרובים את רכישתה של חברת התרופות תרימה מידי קיבוץ מעברות, תמורת 40 מיליון שקל ■ הנכס העיקרי של תרימה הוא זכויות ההפצה של גלולת היום שאחרי...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

אזהרת משרד הבריאות: חשש להטעיית הציבור בעקבות פרסומי מדבקות "X39"

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר