ה- FDA דורש כי התרופה febuxostat (Uloric) תישא מעתה והלאה אזהרה מפני סיכון מוגבר לתמותה מסיבות קרדיווסקולארית. האזהרה אף תציין כי השימוש ב- febuxostat צריך להיות מוגבל לחולים שאינם מגיבים היטב או שאינם יכולים ליטול allopurinol.
האזהרה מתווספת על רקע תוצאותיהם של מחקריpostmarketing שהשוו טיפול ב- febuxostatו ב- allopurinol בקרב 6000 חולי gout ומחלה קרדיווסקולארית. המחקרים תיעדו 15 מקרי מוות מסיבות קרדיווסקולאריות עבור כל 1000 מטופלים ב- febuxostat למשך שנה, בהשוואה ל- 11 עבור כל 1000 מטופלים ב- allopurinol. בנוגע לתמותה מכל סיבה, השיעור עמד על 26 מקרי מוות פר 1000 מטופלים ב- febuxostat, מול 22 פר 1000 מטופלים ב- allopurinol.
