נוהל 134 העלאת מודעות למחלות (המ”ל) – כללים להנגשת מידע לציבור הרחב שנעשה במימון או בחסות בעל רישום באופן ישיר או באמצעות גוף שלישי
לאחר עבודה מאומצת ובחינת הרגולציה בעולם והתייחסות השטח אנו מפרסמים את נוהל 134:
העלאת מודעות למחלות (המ”ל) – כללים להנגשת מידע לציבור הרחב שנעשה במימון או בחסות בעל רישום באופן ישיר או באמצעות גוף שלישי
מטרת נוהל זה להסדיר כללים להגברת מודעות הציבור למחלות שונות (המ”ל) במימון בעל הרישום למחלות שיש להן טיפול בתכשיר רשום בישראל בלבד (כולל באמצעות גוף שלישי).
פעילות זו מטרתה לקדם חינוך לבריאות אצל המטופל, פנייה לרופא המטפל על פי העניין ותתאפשר כאשר לא מוזכר שם התכשיר ואף לא ברמיזה.
יש להדגיש כי בנוסף חל איסור על פרסום תכשירי מרשם למעט בהסכמת המנהל כמפורט בתקנה 28 לתקנות הרוקחים. נוהל זה אינו מכסה מידע שמעובר במסגרת מסע הסברה בנושאים שונים
שנעשה בשיתוף או ביוזמת משרד הבריאות יחד עם גופים חיצונים או בלעדיהם, כולל בעל רישום. מסע הסברה מסוג זה הינו באחריות אגף ההסברה ויחב”ל במשרד הבריאות ובאישורו ככל שעומד בכל הוראות הדין הרלוונטיות.
בפעם הראשונה שבעל הרישום מעלה המ”ל יפנה הרוקח הממונה לאגף הרוקחות על מנת לבדוק שאכן עומדים בדרישות הנוהל כפי שמפורט בו.
בעוד כ 6 חודשים נבחן את יישום הנוהל ובמידת הצורך נפרסם עדכון.
הידיעה הועברה ע”י ד”ר איל שורצברג, ראש אגף הרוקחות
