הבקשה הוגשה בהמשך להסכם שנחתם בין טבע לטקדה במארס 2013, שבו נתנה טבע לטקדה את הזכות הבלעדית למסחר את התרופה ביפן.
חברת טקדה היפנית הגישה למשרד הבריאות היפני בקשה לאשר את שיווק התרופה קופקסון לטיפול בטרשת נפוצה, שפיתחה חברת טבע. הבקשה הוגשה בהמשך להסכם שנחתם בין טבע לטקדה במארס 2013, שבו נתנה טבע לטקדה את הזכות הבלעדית למסחר את התרופה ביפן. החברה היפנית קיבלה על עצמה לטפל בקבלת אישור השיווק מרשויות הבריאות המקומיות. פרטיו הכספיים של ההסכם לא פורסמו.
הבקשה הוגשה על בסיס ניסוי שנערך בתנאים מקלים יחסית במשך 52 שבועות בחולי טרשת נפוצה ביפן, והתבסס על נתונים מניסויים קליניים שטבע ערכה מחוץ ליפן. ההקלה בתנאי הניסוי היא חלק מהתמריץ שנתן משרד הבריאות היפני לטבע ולטקדה לפעול לרישום התרופה ולשיווקה ביפן.
מאת יורם גביזון
