טיפולים המבוססים על נוגדנים חד שבטיים עשויים לעורר תגובות חיסוניות בלתי רצויות היכולות לגרום לדוגמא, לתגובות באתר הזריקה, לסימפטומים דמויי שפעת, או אף לבעיות חמורות יותר, כגון anaphylaxis ואובדן יעילות הטיפול. שני מחקרים חדשים שנתמכו על ידי חברות התרופות מתארים יצירת נוגדנים נגד תרופות בקרב חולים שטופלו ב- (proprotein convertase subtilisin–kexin type 9 (PCSK9.
ראשית דווח מידע משישה מחקרים שכללו כ- 4,000 חולים שחולקו אקראית לטיפול ב- PCSK9 inhibitor – bococizumab או בפלסבו. לאחר 12 חודשים, רמות ה- LDL cholesterol היו נמוכות משמעותית בקרב המטופלים בתרופה (בממוצע, −40%), אך 48% מהמטופלים ב- bococizumab הציגו טיטר נוגדנים גבוה כנגדה, והנ”ל היה קשור בהפחתת עוצמת ומשך פעילות התרופה.
מחקר נוסף ניסה להעריך את יצירת הנוגדנים נגד התרופה alirocumab בקרב כ- 4,700 מטופלים שהשתתפו בעשרה מחקרים שעסקו ב- PCSK9 inhibitor. יצירת נוגדנים נגד התרופה נצפתה בקרב 5.1% מהמטופלים בלבד ובקרב 1.0% מהמטופלים בפלסבו. יש לציין כי המטופלים ב- Alirocumab הדגימו ירידה משמעותית ברמות ה- LDL cholesterol שנמשכה לכל אורך המחקר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
