בהמשך לפרסומי ההבהרות בנושא ייבוא תכשירים ממדינות לא מוכרות ושחרור האצוות לשיווק בישראל מיום 12.11.24 ומיום 10.3.25 יובהר כי מדובר בטיוטה בלבד(מצ”ב). לפיכך, בעת הזו אין שינוי בהנחיות הרגולטוריות.
Following the publications of the clarifications on importing medicinal products from unrecognized countries and releasing batches for marketing in Israel dated 12/11/24 and 10.3.25 it is clarified that this is only a draft(See attached). Therefore, at this time there is no change in the regulatory instructions .
בברכה,
רחל שימונוביץ
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים
